科研膠囊用明膠CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn) 藥用級明膠
科研膠囊用明膠CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn) 藥用級明膠
藥用明膠,是一種重要的精細(xì)化工原料,有廣泛的用途。
膠囊用明膠Jiaonangyong MingjiaoGelatin for Capsules 本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不*酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品,或為上述三種不同明膠制品的混合物。
來源藥用膠囊用明膠為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白經(jīng)適度水解(酸法、堿法、酸堿混合法或酶法)后純化得到的制品,或為上述不同明膠制品的混合物。用途藥用膠囊用明膠裝有活性藥物,一Chemicalbook般是口服給藥的單劑量劑型。盡管明膠在冷水中溶解性差,但是明膠膠囊在胃液中會因膨脹而加速其內(nèi)容物的釋放。硬膠囊分兩節(jié)制備,把不銹鋼栓模浸入明膠溶液,明膠液會均勻分布于栓模的周圍。
【性狀】本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒;浸在水中時會膨脹變軟,能吸收其自身質(zhì)量5~10倍的水。
本品在熱水中易溶,在或甘油與水的熱混合液中溶解,在乙醇中不溶。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母總菌數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢岀沙門菌。
【類別】藥用輔料,用于硬膠囊等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
藥用明膠,顧名思義,是用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的明膠。其使用方式:有些是直接的,如魚肝油的生產(chǎn);有些是間接的,如硬膠囊,它是作為藥品的包裝物使用的
[1] 。藥用明膠和食用明膠、照相明膠、工業(yè)明膠一樣,都是根據(jù)明膠的用途和質(zhì)量指標(biāo)要求不同劃分出的一類明膠產(chǎn)品。外觀為淡黃色或黃色顆粒,干燥、潔凈、均勻,無夾雜物,其溶液無不適氣味。有時,人們習(xí)慣稱藥用明膠為科研明膠,或醫(yī)藥明膠,都是一個概念。