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雅培Abbott i-STAT 300-G手持式血液分析儀

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱上海沫錦醫(yī)療器械有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質(zhì)代理商
  • 更新時間2023/7/5 8:51:00
  • 訪問次數(shù)837
產(chǎn)品標簽:

手持式血液分析儀

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許可項目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；貨物進出口；技術(shù)進出口（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準）一般項目：第二類醫(yī)療器械銷售；一類醫(yī)療器械銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；專用設(shè)備修理；辦公服務(wù)；會議及展覽服務(wù)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；企業(yè)管理咨詢；軟件開發(fā)；儀器儀表銷售；實驗分析儀器銷售；教學專用儀器銷售；五金產(chǎn)品零售；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；專用化學產(chǎn)品銷售（不含危險化學品）；建筑材料銷售；消防器材銷售；通信設(shè)備銷售；環(huán)境保護專用設(shè)備銷售；水質(zhì)污染物監(jiān)測及檢測儀器儀表銷售；計算機軟硬件及輔助設(shè)備零售；電子產(chǎn)品銷售；家用電器銷售；塑料制品銷售；橡膠制品銷售；日用玻璃制品銷售；機械設(shè)備銷售；家具銷售；辦公用品銷售；通訊設(shè)備銷售；國內(nèi)貨物運輸代理；勞動保護用品銷售；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；日用品銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；服裝服飾零售；鞋帽零售；鞋帽批發(fā)；市場營銷策劃（除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）。



手術(shù)器材,醫(yī)用耗材,中醫(yī)康復,超聲影像,實驗儀器,3M滅菌消毒,動態(tài)心電監(jiān)護,離心機,除顫儀
雅培Abbott i-STAT 300-G手持式血液分析儀
產(chǎn)品由分析儀主機，模擬校準器，數(shù)據(jù)下載器/充電器，電源適配器，軟件（版本發(fā)布號：JAM）組成。

適用范圍/預(yù)期用途 用于體外定量檢測人全血樣本中以下項目的物質(zhì)含量：鈉離子、鉀離子、氯離子、離子鈣、葡萄糖、尿素氮、肌酐、乳酸、紅細胞壓積、酸堿度、二氧化碳分壓、氧分壓、總二氧化碳、凝血酶原時間、活化凝血酶原時間、心肌肌鈣蛋白
雅培Abbott i-STAT 300-G手持式血液分析儀 產(chǎn)品信息

雅培Abbott i-STAT 300-G手持式血液分析儀

測定原理、方式：生物電極法，微流體技術(shù)

測量參數(shù)：Na，K，Cl，PH，PC02，P02，TC02，iCa，BUN , Crea, Glu，HCT，Lac，PT/lnR， ACT，cTnI，BNP等

計算參數(shù)：HC03，TC02，BE，Anion Gap，s02，Hb

消耗品：除一次性檢測用卡片外無其他消耗品

測試卡：可2-8℃貯存到卡片包裝上保質(zhì)期日期

可采用樣品：動脈血，靜脈血，末梢血，臍帶血

最小樣本量：17微升

定標：一年兩次升級軟件更新定標曲線

質(zhì)控方式：卡片定標液

內(nèi)部電子模擬器檢測：外部電子模擬器檢測

存儲檢測數(shù)據(jù)量：5000組

雅培Abbott i-STAT 300-G手持式血液分析儀

注冊證編號    國械注進20162223126    

注冊人名稱    美國雅培床旁監(jiān)護有限公司Abbott Point of Care Inc.    

注冊人住所    100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA    

生產(chǎn)地址    400 College Road East,Princeton,NJ 08540,USA;1 Kallang Place,Singapore 339211    

代理人名稱    雅培貿(mào)易（上海）有限公司    

代理人住所    中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位    

產(chǎn)品名稱    手持式血液分析儀i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer    

管理類別    第二類    

型號規(guī)格    300-G    

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分    產(chǎn)品由分析儀主機，模擬校準器，數(shù)據(jù)下載器/充電器，電源適配器，軟件（版本發(fā)布號：JAM）組成。    

適用范圍/預(yù)期用途    用于體外定量檢測人全血樣本中以下項目的物質(zhì)含量：鈉離子、鉀離子、氯離子、離子鈣、葡萄糖、尿素氮、肌酐、乳酸、紅細胞壓積、酸堿度、二氧化碳分壓、氧分壓、總二氧化碳、凝血酶原時間、活化凝血酶原時間、心肌肌鈣蛋白I、B型利鈉肽、肌酸激酶同工酶、人絨膜促性腺激素β亞單位。    

產(chǎn)品儲存條件及有效期    

附件    產(chǎn)品技術(shù)要求    

其他內(nèi)容    /    

備注    原注冊證編號：國械注進20162403126    

審批部門    國家藥品監(jiān)督管理局    

批準日期    2021-05-17    

有效期至    2026-05-16    

變更情況    


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