普美康除顫儀 Defi-B
品牌 普美康 型號 Defi-B
測量范圍 體外除顫 測量精度 能量等級: 20/50/100/160/250 /360焦耳(50Ω) 焦耳任選
準(zhǔn)確度 360焦耳放電45次(當(dāng)顯示電池用完后,還有10次放電能量的儲存(共55次) 靈敏度 充電至100焦耳約2秒鐘,充電至360焦耳約7秒鐘
用途 醫(yī)院急救中心、手術(shù)室、救護(hù)車、ICU重癥監(jiān)護(hù)室 加工定制 否
外形尺寸 48*40*12cm 重量 8.5kg
產(chǎn)地 德國 廠家 德國曼吉世有限公司
注冊證編號 國械注進(jìn)20163082105
注冊人名稱 德國曼吉世有限公司Metrax GmbH
注冊人住所 Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil, Germany
生產(chǎn)地址 Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil, Germany
代理人名稱 普美康(蘇州)醫(yī)療科技有限公司
代理人住所 蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號
產(chǎn)品名稱 心臟除顫儀Defibrillator
管理類別 第三類
型號規(guī)格 Primedic Defi-B(M110)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由除顫儀主機(jī)(包含不可拆卸的成人/兒童把手電極和把手電極導(dǎo)線)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品可對無反應(yīng)、無呼吸、無正常脈搏的患者(體重大于25kg)進(jìn)行手動異步體外除顫治療,終止其心動過速和心室顫動癥狀。該產(chǎn)品在醫(yī)院和急救中心由接受過設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊證編號:國械注進(jìn)20163212105延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-04-08
有效期至 2026-04-07
普美康除顫儀 Defi-B