美創(chuàng)MC-GZ130低溫等離子耳鼻喉治療系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào) 川械注準(zhǔn)20152010021
注冊(cè)人名稱 成都美創(chuàng)醫(yī)療科技股份有限公司
注冊(cè)人住所 成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園科林路西段618號(hào)華銀工業(yè)港
生產(chǎn)地址 成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園科林路西段618號(hào)華銀工業(yè)港9區(qū)11號(hào)、成都市溫江區(qū)天府科林路西段618號(hào)20棟1層1號(hào)201、成都市溫江區(qū)天府科林路西段618號(hào)9棟3號(hào)
產(chǎn)品名稱 高頻手術(shù)治療儀
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 MC-GZ130
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 MC-GZ130由立式主機(jī)、腳踏開關(guān)(MCS701)、輔助電極(負(fù)極板)、治療手柄、治療刀頭、電源線、吸煙器(選配)組成;其中治療手柄含MCS803、MCS804、MCS805型號(hào);治療刀頭含MC101、MC102、MC113、MC114、MC116、MC118、MC119、MC121、MC201、MC202、MC203、MC204、MC205、MC206、MC207、MC208、MC209、MC211、MC220、MC221、MC222、MC345、MC355、MC401、MC402、MC403、MC404型號(hào)。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品適用于婦科:慢性宮頸炎(宮頸息肉、、出血、囊腫等)、直徑在5cm以下的宮頸粘膜下肌瘤的治療;肛腸科:各種息肉、增生肥大、出血、炎癥糜爛的治療;耳鼻喉科:各種息肉、增生肥大、出血、炎癥糜爛的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 見附件
附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門 四川省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-02-09
有效期至 2025-02-08
變更情況 產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類科研產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對(duì)比表》。
美創(chuàng)MC-GZ130低溫等離子耳鼻喉治療系統(tǒng)