胎兒母親監(jiān)護儀G6A Plus杰納瑞
注冊證編號 粵械注準20142180343
注冊人名稱 深圳市杰納瑞醫(yī)療儀器股份有限公司
注冊人住所 深圳市南山區(qū)科技園科智西路1號23棟南三層
生產地址 深圳市南山區(qū)科技園科智西路1號23棟南三層
產品名稱 胎兒母親監(jiān)護儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 G6A Plus、G6A、G6B Plus、G6B
結構及組成/主要組成成分 G6A、G6B由主機、超聲探頭、宮縮壓探頭和胎動打標器組成。G6A Plus、G6B Plus由主機、超聲探頭、宮縮壓探頭、胎動打標器、心電電纜、心電電極、血壓袖帶、血氧探頭、體溫傳感器、呼吸鼻管組成。其中超聲探頭、心電電纜、心電電極、血氧探頭、血壓袖帶、呼吸鼻管、宮縮壓探頭、胎動打標器為外購。
適用范圍/預期用途 G6A、G6B主要供醫(yī)療單位對胎兒的胎心率、胎動及母親的宮縮壓力進行監(jiān)測;G6A Plus、G6B Plus主要供醫(yī)療單位對胎兒的胎心率、胎動及母親的宮縮壓力、無創(chuàng)血壓、脈搏氧飽和度、呼吸、體溫、脈率、心電和心率進行監(jiān)測。
產品儲存條件及有效期 \
附件 \
其他內容 \
備注 原產品注冊證號:粵械注準20142210343。
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2019-11-28
有效期至 2024-11-27
變更情況
胎兒母親監(jiān)護儀G6A Plus杰納瑞