凱利光電八導胃腸電圖儀 EGEG-8D型
注冊證編號 皖械注準20192070174
注冊人名稱 合肥凱利光電科技有限公司
注冊人住所 合肥市高新區(qū)天達路71號華億科學園E1棟4F
生產(chǎn)地址 合肥市高新區(qū)天達路71號華億科學園E1棟4F
產(chǎn)品名稱 胃腸電圖儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 EGEG-2D、EGEG-5D、EGEG-8D。
結構及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由探頭、信號處理卡、專用微型計算機和打印機組成。EGEG-2D:雙導胃腸電圖儀;EGEG-5D:五導胃腸電圖儀;EGEG-8D:八導胃腸電圖儀。
適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品可為胃功能疾病的診斷提供依據(jù),為胃炎等器質性疾病的診斷提供參考并用于胃腸疾病的基礎臨床研究。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
其他內容
備注 原注冊證:皖械注準20152210132號作廢。二零一九年十一月十四日延續(xù)注冊。
審批部門 安徽省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2019-11-14
有效期至 2024-11-13
變更情況
凱利光電八導胃腸電圖儀 EGEG-8D型