醫(yī)藥用輔料級木糖醇 2022年
醫(yī)藥用輔料級木糖醇 2022年
【鑒別】(1)取本品0.5g,加鹽酸0.5ml與二氧化鉛0.1g,置水浴上加熱,溶液即顯黃綠色。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集1088圖)一致。 【檢查】酸度 取本品5.0g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,用水10ml溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。 氯化物 取本品0.5g或1.0g(供注射用),依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)或(0.005%)。 硫酸鹽 取本品2.0g或5.0g(供注射用),依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)或(0.006%)。 電導(dǎo)率 取本品20.0g,置100ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,依法測定(通則0681),不得過20μS·cm-1。 還原糖 取本品0.50g,置具塞比色管中,加水2.0ml使溶解,加入堿性酒石酸銅試液1.0ml,密塞,水浴加熱5分鐘,放冷,溶液的濁度與用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法制得的對照溶液比較,不得更濃(含還原糖以葡萄糖計(jì),不得過0.2%)。 總糖 取本品1.0g,加水15ml溶解后,加稀鹽酸4ml,置水浴上加熱回流3小時,放冷,滴加試液,調(diào)節(jié)pH值約為5,用水適量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取4.0ml,加水1.0ml,搖勻,作為供試品溶液;另取在105℃干燥至恒重的葡萄糖適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,取5.0ml,作為對照品溶液[1];取上述兩種溶液,分別加銅溶液2.5ml,搖勻,置水浴中煮沸5分鐘,放冷,分別加磷鉬酸溶液2.5ml,立即搖勻;供試品溶液如顯色,與對照品溶液出較,不得更深(含總糖以葡萄糖計(jì)算,不得過0.5%)。