醫(yī)藥用輔料級(jí)丙二醇 2022年
醫(yī)藥用輔料級(jí)丙二醇 2022年
【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集706圖)一致(通則0402)。
【檢查】酸度 取本品10.0ml,加新沸過(guò)的冷水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴,用滴定液 (0.01mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗滴定液(0.01mol/L)的體積不得過(guò)0.5ml。
【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M為固定相;起始溫度為130℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持1分鐘,進(jìn)樣口溫度230℃,檢測(cè)器溫度250℃。理論板數(shù)按峰計(jì)不低于10 000。 測(cè)定法 取本品,精密稱定,用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;對(duì)照品,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
二甲硅油 藥用級(jí) 2000g起/袋
硬脂酸鎂 藥用級(jí) 500g起/袋
藥用級(jí) 500g起/瓶
羥丙纖維素 藥用級(jí) 500g起/袋
液體石蠟 藥用級(jí) 500ml起/瓶
聚維酮碘 藥用級(jí) 500g起/袋
甘油 原料藥 500g起/瓶
碘 藥用級(jí) 500g起/袋
凡士林(黃) 藥用級(jí) 500g起/瓶
水溶氮酮 藥用級(jí) 500g起/袋
凡士林(白) 藥用級(jí) 500g起/瓶