醫(yī)藥用級(jí)氫氯噻嗪原料 符合藥典標(biāo)準(zhǔn)備案

醫(yī)藥用級(jí)氫氯噻嗪原料 符合藥典標(biāo)準(zhǔn)備案

醫(yī)藥用級(jí)氫氯噻嗪原料 符合藥典標(biāo)準(zhǔn)備案

【性狀】  本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
   本品在丙酮中溶解，在乙醇中微溶，在水中不溶；在氫氧化鈉試液中溶解。
【鑒別】  （1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
   （2）取本品50mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定，在273nm與323nm波長(zhǎng)處有最大吸收，273nm波長(zhǎng)處的吸光度與323nm波長(zhǎng)處的吸光度比值為5.4～5.7。
   （3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。

【含量測(cè)定】  照高效液相色譜法測(cè)定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.1mol/L磷酸二氫鈉-乙腈（9：1）（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0±0.1）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為271nm；流速為每分鐘1.5ml；柱溫30℃。取氫氯噻嗪與氯噻嗪對(duì)照品，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各含0.05mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液，進(jìn)行測(cè)試。氫氯噻嗪與氯噻嗪峰的分離度應(yīng)大于2.0。
   測(cè)定法  取本品約20mg，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加甲醇-乙腈（1：1）5ml，振搖使溶解，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動(dòng)相定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氫氯噻嗪對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
   【類(lèi)別】  利尿藥，抗高血壓藥。
   【貯藏】  遮光，密封保存。

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