顆粒劑是一種常見(jiàn)的藥品形式,廣泛應(yīng)用于各類(lèi)藥品的包裝,直接關(guān)系到國(guó)民的身體健康。顆粒劑袋作為顆粒劑的一部分,承擔(dān)著保護(hù)藥品的角色,可以有效保護(hù)藥品的藥效避免受到各種情況的影響。一旦顆粒劑包裝袋出現(xiàn)問(wèn)題,就會(huì)直接影響到藥品的藥效。
為確保用藥安全,我國(guó)陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一;藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。食品藥品監(jiān)督管理局自2002年至2006年連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法,并于2004年6月18日通過(guò)并頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》,明確了實(shí)施注冊(cè)管理的藥包材產(chǎn)品種類(lèi),并對(duì)藥包材生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查。
顆粒劑袋作為一種常用的藥品包裝,其性能的檢測(cè)也是*的,密封性能測(cè)試就是其中非常重要的一項(xiàng)。
Sumspring三泉中石研發(fā)生產(chǎn)的MFY-05S顆粒劑袋密封儀是一種常用的密封性檢測(cè)儀器,符合《GB/T 15171軟包裝袋密封性能試驗(yàn)方法》、《ASTM D3078起泡法測(cè)定軟包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)具有速度快、效果直觀(guān)、試驗(yàn)過(guò)程迅速等優(yōu)勢(shì)。
技術(shù)參數(shù)
真空度 :0--90kPa
真空精度:1級(jí)
氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持時(shí)間 :0-60min
真空室尺寸 : Φ270 mm x 210 mm (H)(標(biāo)配)
Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)(其他尺寸可定制)
主機(jī)尺寸:430mmX330mmX170mm(長(zhǎng)寬高)
重 量:9Kg
工作溫度:15℃-50℃
相對(duì)濕度:≤80%,無(wú)凝露
工作電源:220V 50Hz
參照標(biāo)準(zhǔn)
GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、YBBOOl12002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、 YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、真空室、微型打印機(jī)、觸摸液晶屏
注:用戶(hù)自備氣源
顆粒劑袋密封儀