藥用輔料級(jí)共聚維酮VA64

藥用輔料級(jí)共聚維酮VA64

藥用輔料級(jí)共聚維酮VA64

共聚維酮GongjuweitongCopovidone　　

　　本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮與乙酸乙烯酯以質(zhì)量比3:2的比例共聚而得。按無水物計(jì)算，含氮（N）量應(yīng)為7.0%～8.0%；含共聚物乙酸乙烯酯（C4H6O2）應(yīng)為35.3%～41.4%。

　　【性狀】本品為白色或黃白色粉末或片狀固體。

　　本品在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。

　　【鑒別】（1）取本品水溶液（l→50）5ml，加碘試液1～2滴，即顯棕紅色。

　　（2）取本品0.1g，加鹽酸羥胺溶液（取鹽酸羥胺0.7g，加甲醇溶解并稀釋至10ml，加1mol/L溶液20ml，搖勻，必要時(shí)濾過）5ml，加熱煮沸2分鐘，放冷至室溫，取50μl置濾紙上，加三氯化鐵溶液（10.5%的三氯化鐵溶液與鹽酸等體積混合）0.1ml，即顯紫色。

　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則

　　0402）。

　　【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色，如顯渾濁，與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號(hào)或棕紅色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901）比較，不得更深。

　　K值  取本品1.00g（按無水物計(jì)算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，在25℃±0.2℃恒溫水浴中放置1小時(shí)后，依法檢查（通則0633第二法），測得相對黏度ηr，按下式計(jì)算K值，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。

        【含量測定】共聚物乙酸乙烯酯  取本品，依法測定皂化值（通則0713），按下式計(jì)算樣品中被聚合的乙酸乙烯酯的含量。

　　含氮量  取本品約0.35g，精密稱定，照氮測定法（通則0704第一法或第三法）測定，計(jì)算，即得。

　　【類別】藥用輔料，成膜劑和黏合劑等。

　　【貯藏】密封保存。