BioHub® MG一次性使用攪拌袋
攪拌袋是一次性工廠里物料混合儲(chǔ)存的重要的組成部分,百林科為生物制藥客戶提供的方便高效的符合法規(guī)要求的一次性攪拌袋。BioHub™MIX一次性使用磁力攪拌袋 MG系列專為生物制藥行業(yè)研發(fā)的用于生物制藥工藝過(guò)程中液 -液混合、液-固混合的產(chǎn)品。型號(hào)齊全且可根據(jù)客戶需求定制具體配置。該系列攪拌袋使用行業(yè)里應(yīng)用十多年的 Renolit9101膜,采用多層共擠出技術(shù),確保從原材料、產(chǎn)品組裝、滅菌工藝符合 cGMP 和生物制藥的操作要求。配合 MG 系列的支撐桶,適用于生產(chǎn)操作中的多種應(yīng)用場(chǎng)景,方便客戶在一次性技術(shù)使用方面,獲得更大的靈活性、機(jī)動(dòng)性。
BioHub® MG一次性使用攪拌袋產(chǎn)品特點(diǎn):
• 安裝簡(jiǎn)單,操作方便;
• 更大程度的降低污染和樣品間的交叉污染風(fēng)險(xiǎn);
• 穩(wěn)定性好,袋子是由多層共擠出透明薄膜構(gòu)成,機(jī)械強(qiáng)度出色,適合長(zhǎng)時(shí)間混合;
• 生物安全性好,料液接觸層為EVA共聚物,生物惰性材質(zhì),保障工藝安全;
• 驗(yàn)證文件齊全;
• 可根據(jù)客戶需求,靈活定制管路、接頭及其組件
技術(shù)參數(shù):
• 無(wú)動(dòng)物組分:可提供無(wú)動(dòng)物源聲明
• 符合 USP<88> Class VI
• 生物相容性滿足 USP<87>
• 內(nèi)毒素滿足 USP<85>
• 不溶性微粒滿足 USP <788>
• 不揮發(fā)物符合 USP<661>
• ISO11137 無(wú)菌驗(yàn)證
• 物化性能和金屬元素含量符合 USP<661>
• 通過(guò) ISO 10993-4 溶血測(cè)試
• 通過(guò) ISO®9001:2015 質(zhì)量管理體系