GMP潔凈車間規(guī)定的潔凈度:
潔凈級別 | 塵粒允許數(shù)/m3 | 微生物允許數(shù) | 相當(dāng)于 ISO分級 | ||
≥0.5um | ≥5um | 浮游菌/m3 | 沉降菌/皿.30min | ||
100 | 3500 | 0 | 5 | 1 | ISO5級 |
10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 | ISO7級 |
100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 | ISO8級 |
300000 | 61800 | NA | 15 | ||
國家1999年8月1日發(fā)布實施 |
潔凈級別 | 塵粒允許數(shù)/m3 | 微生物允許數(shù) | 相當(dāng)于 ISO分級 | ||
≥0.5um | ≥5um | 浮游菌/m3 | 沉降菌/皿.30min | ||
100 | 3500 | 0 | 5 | 1 | ISO5級 |
10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 | ISO7級 |
100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 | ISO8級 |
300000 | 61800 | NA | 15 | ||
國家1999年8月1日發(fā)布實施 |
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