水浴滅菌柜溫度采集儀，多功能數(shù)據(jù)采集器

水浴滅菌柜溫度采集儀，多功能數(shù)據(jù)采集器

摘 要：闡述水浴式滅菌柜的結(jié)構(gòu)與工作原理，強(qiáng)調(diào)滅菌柜的控制要點(diǎn)，并對(duì)滅菌柜的驗(yàn)證內(nèi)容、操作過(guò)程及數(shù)據(jù)分析作了簡(jiǎn)單的分析。

水浴式滅菌柜是一種用于物理學(xué)、化學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)儀器，于2014年11月30日啟用。

關(guān)鍵詞：水浴式滅菌柜；工作原理；驗(yàn)證；滅菌；數(shù)據(jù)分析
在許多的藥品生產(chǎn)中，為了保證藥品的質(zhì)量一般都需要進(jìn)行滅菌，如大輸液、水針劑、口服液等，甚至在固體制劑原料中的中藥材都需要通過(guò)滅菌來(lái)保證其藥品質(zhì)量，可見(jiàn)滅菌是藥品生產(chǎn)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。而滅菌方法可以分為物理滅菌法和化學(xué)滅菌法、無(wú)菌操作法，如表1所示。
表1 滅菌方法分類

根據(jù)滅菌對(duì)象的不同應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)臏缇椒ǎ谥扑幑I(yè)中普遍選用物理滅菌法，其中zuichang使用的滅菌方法是干熱滅菌法和濕熱滅菌法。此次，關(guān)注重點(diǎn)是用于液體制劑滅菌的水浴式滅菌柜（下簡(jiǎn)稱為滅菌柜），它是一種采用濕熱滅菌法的典型制藥滅菌設(shè)備，在液體制劑生產(chǎn)企業(yè)中被廣泛使用，現(xiàn)就其工作原理與驗(yàn)證加以簡(jiǎn)要探討。
1、滅菌柜的結(jié)構(gòu)與工作原理
1.1 滅菌柜結(jié)構(gòu)
滅菌柜的結(jié)構(gòu)主要為腔體（柜內(nèi)受壓）、布水器（噴琳循環(huán)水）、進(jìn)出料門（壓縮空氣密封與電機(jī)傳動(dòng)）、熱交換器（工業(yè)蒸汽與RO水作熱源）、循環(huán)水泵（柜內(nèi)的RO水的循環(huán)）等。而滅菌柜作為壓力容器，還必須有安全附件，本滅菌柜包括壓力連鎖裝置、溫度連鎖裝置（只有柜內(nèi)沒(méi)有相對(duì)壓力和溫度達(dá)到要求時(shí)才能開門）、柜內(nèi)安全閥（當(dāng)柜內(nèi)壓過(guò)大時(shí)排空泄壓）、手動(dòng)排水（排氣）閥門（異常情況下排放柜內(nèi)的水和空氣）等。
1.2 滅菌柜工作原理
滅菌柜的基本管路如圖1所示，其工作過(guò)程為：
（1）注水階段：將要滅菌的藥品按一定的擺放方式放置于滅菌柜內(nèi)，關(guān)好密封門，然后往柜內(nèi)注入RO水。
（2）快速升溫階段：當(dāng)RO水到達(dá)一定的高度時(shí)，關(guān)閉RO水的閥門，啟動(dòng)循環(huán)水泵，同時(shí)開啟大、小蒸汽閥門，通過(guò)熱交換器加熱柜內(nèi)循環(huán)的RO水。
（3）滅菌階段：當(dāng)循環(huán)水的溫度到達(dá)工藝設(shè)定溫度(如100℃)后，通過(guò)間隔開啟小蒸汽閥門來(lái)控制柜體內(nèi)維持在滅菌溫度。停留在此階段的時(shí)間即為通常工藝要求所說(shuō)的滅菌時(shí)間。
（4）在完成滅菌階段后，關(guān)閉所有蒸汽閥門，開啟相應(yīng)閥門給柜體內(nèi)泄壓。
（5）開啟相應(yīng)閥門對(duì)柜內(nèi)半成品進(jìn)行兩次清洗。
（6）直至柜內(nèi)相對(duì)壓為零，循環(huán)水排放完畢，藥品溫度低于30℃后方可開啟柜門。
總結(jié)滅菌柜的整個(gè)工作過(guò)程，可將其分為：（1）注水階段；（2）升溫階段；（3）滅菌階段；（4）降溫泄壓階段；（5）清洗階段。
整個(gè)滅菌過(guò)程要保證柜內(nèi)壓力符合生產(chǎn)工藝要求。
1.3 滅菌柜控制要點(diǎn)
本滅菌柜控制系統(tǒng)是采用PLC+PC的方式。柜內(nèi)分布兩個(gè)溫度探頭，用以檢測(cè)柜內(nèi)的實(shí)時(shí)溫度；柜外的上下各分布一個(gè)溫度探頭，均為程序控制溫度探頭。各溫度檢測(cè)、柜內(nèi)壓檢測(cè)以及液位檢測(cè)等的信號(hào)狀態(tài)通過(guò)信號(hào)輸送電纜輸送到PLC，PLC根據(jù)各輸入端的信號(hào)判斷現(xiàn)在所處的階段，按程序分別對(duì)各工藝管道閥門和各執(zhí)行機(jī)構(gòu)發(fā)出執(zhí)行指令進(jìn)行控制。本設(shè)備也可進(jìn)行全程手動(dòng)控制，并附有許多安全保護(hù)的互鎖程序，以免不當(dāng)操作引起事故。
在日常的生產(chǎn)當(dāng)中，還應(yīng)定期對(duì)布水板進(jìn)行清洗、保養(yǎng)和對(duì)框門及密封條進(jìn)行潤(rùn)滑，檢查換熱器是否有漏水等現(xiàn)象，校驗(yàn)溫度探頭和安全閥，檢查各閥門是否靈敏，電機(jī)工作是否正常等。以保證設(shè)備能夠正常運(yùn)行和安全生產(chǎn)。

大多數(shù)數(shù)據(jù)采集儀體積大，在可搬運(yùn)性和安裝性上存在一些問(wèn)題*。外形小巧輕便的ZHICE ELEC數(shù)據(jù)采集儀系列具備強(qiáng)大的性能，能夠以高分辨率對(duì)多通道與多重輸入實(shí)施快速測(cè)量。不僅可使用AC電源，還可使用搭載大容量鋰離子電池的電池模塊，因此能進(jìn)行移動(dòng)測(cè)量。此外，還可以通過(guò)無(wú)線LAN模塊執(zhí)行遠(yuǎn)程操作和設(shè)定，不易受使用場(chǎng)所限制。
*與本公司1612a系列產(chǎn)品的比較

ZHICE ELEC熟知眾多測(cè)量現(xiàn)場(chǎng)的情況，堅(jiān)持不懈地追求數(shù)據(jù)采集儀的使用便捷性。除了簡(jiǎn)化設(shè)定和操作之外，還與PC輕松兼容，流暢地完成數(shù)據(jù)采集后的作業(yè)。

該系列滅菌柜廣泛應(yīng)用于生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、制藥行業(yè)等領(lǐng)域?qū)缇?/span>jigao的生物制品、器皿、無(wú)菌衣、科研、科研輔料等物品的滅菌處理

驗(yàn)證目的：
1、 確認(rèn)消毒滅菌過(guò)程中，滅菌柜內(nèi)溫度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)各測(cè)試點(diǎn)溫度符合要求；
2、 確認(rèn)滅菌過(guò)程中，箱體內(nèi)各測(cè)試點(diǎn)滅菌有效，各工藝滅菌F0值合格；
3、 確認(rèn)滅菌過(guò)程中，箱體內(nèi)溫度熱分布情況以及藥品內(nèi)溫度情況;
4、確認(rèn)滅菌柜升溫降溫溫度控制能力，以及冷點(diǎn)熱點(diǎn)溫度情況

1612A數(shù)據(jù)采集器，小型輕巧，攜帶方便，10ms 高速采集，24 通用差分隔離模擬輸入通道，應(yīng)用S485可實(shí)現(xiàn)多臺(tái)級(jí)聯(lián)擴(kuò)展。同時(shí)，其靈活通用的接線端子可接入各種類型的信號(hào)電纜，連接和拆卸既快速簡(jiǎn)單。每個(gè)輸入通道都可以測(cè)量直流電壓、電阻、熱電偶、鉑電阻、熱敏電阻、頻率信號(hào)。

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