銀川純蒸汽發(fā)生器 電熱式
純化水設(shè)備,蒸餾水機(jī),反滲透設(shè)備山東濰坊精鷹器械有限公司主營(yíng):純化水設(shè)備、蒸餾水機(jī)、反滲透設(shè)備等;我司擁有各類制水設(shè)備及設(shè)備的設(shè)計(jì)、壓力容器設(shè)計(jì)及各類人員,擁有產(chǎn)品加工設(shè)備、質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備以及雄厚的售后服務(wù)力量。長(zhǎng)期以來,山東精鷹秉承“關(guān)愛生命、責(zé)任至上”的企業(yè)理念和“盡善盡美地為用戶服務(wù)”的宗旨,堅(jiān)持以“化解決方案,高質(zhì)量的制造、及時(shí)完善的售后服務(wù)為目標(biāo),為客戶提供的項(xiàng)目解決方案。
性能確認(rèn)
一般來說,制藥用蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)和純化水、用水系統(tǒng)的三階段法取樣周期是一樣的,但是仍有其性。
(1) 純蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn) 純蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)通常需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個(gè)使用點(diǎn)進(jìn)行取樣,非關(guān)鍵的用點(diǎn)可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并有適當(dāng)?shù)睦碛蓵r(shí)在該用點(diǎn)的下游用點(diǎn)進(jìn)行取樣。通常通過移動(dòng)冷凝器把純蒸汽冷卻成用水來確認(rèn)純蒸汽的質(zhì)量,可接受標(biāo)準(zhǔn)為藥典對(duì)用水的質(zhì)量要求。純蒸汽的性能確認(rèn)按照用水的 “三階段法” 進(jìn)行,但由于純蒸汽系統(tǒng)的性,也可以采用其他的確認(rèn)周期,表13.5和表13.6是兩個(gè)純蒸汽系統(tǒng)性能確認(rèn)取樣計(jì) 劃的實(shí)例。
(2) 工藝蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn) 一般來說,工藝蒸汽的冷凝液需滿足飲用水的標(biāo)準(zhǔn),采用TOC、電導(dǎo)率檢測(cè)可以判斷系統(tǒng)是否受到污染,這些標(biāo)準(zhǔn)可以在PQ期間建立,并在日常監(jiān)測(cè)中進(jìn)行評(píng)估。PQ周期同樣可按照3個(gè)階段進(jìn)行。
① 階段。一般來說只是收集系統(tǒng)質(zhì)量的信息階段。系統(tǒng)是否被污染的標(biāo)準(zhǔn)可以在*二階段進(jìn)行評(píng)估制訂。如果用戶已經(jīng)確定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)入*二階段。
② *二階段。這個(gè)PQ階段取樣次數(shù)不能少于3次。每次取樣的時(shí)間間隔不能少于24h,但是不能*過7d。
③ *三階段。為日常監(jiān)測(cè)階段,應(yīng)該少每月取樣一次。
什么是蒸汽發(fā)生器?蒸汽發(fā)生器有什么用?這是許多人心中的問題。,我將幫助您解決難題。
蒸汽發(fā)生器的俗稱也稱為蒸汽鍋爐,它是一種產(chǎn)生蒸汽的裝置。蒸汽發(fā)生器的原理是使用燃料或其他能源將水加熱成蒸汽。目前,根據(jù)燃料分類,市場(chǎng)上的蒸汽發(fā)生器可以分為電加熱蒸汽發(fā)生器,燃?xì)庹羝l(fā)生器,燃料蒸汽發(fā)生器,生物質(zhì)蒸汽發(fā)生器和甲醇蒸汽發(fā)生器。
什么是蒸汽發(fā)生器?蒸汽發(fā)生器有什么用?
每種類型的蒸汽發(fā)生器都有其自身的優(yōu)缺點(diǎn),例如:電蒸汽發(fā)生器,易于操作,性高,購買成本低,但運(yùn)行成本;燃?xì)庹羝l(fā)生器,操作簡(jiǎn)便,性差,采購成本高,但運(yùn)行成本便宜。生物質(zhì)蒸汽發(fā)生器操作麻煩,具有中等性,昂貴的購買成本和的運(yùn)行成本。
蒸汽發(fā)生器的作用是什么?通常使用哪些字段?蒸汽發(fā)生器通常用于:食品加工,包裝機(jī)械,生化,和制藥,蒸汽固化,,實(shí)驗(yàn)研究等行業(yè)。
設(shè)計(jì)確認(rèn)
在施工之前,純蒸汽系統(tǒng)的設(shè)計(jì)文件 (URS、FDS、DDS等) 都要逐一進(jìn)行檢查已確保能夠滿足URS及GMP中的所有要求。設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)該持續(xù)整個(gè)設(shè)計(jì)階段,從概念設(shè)計(jì)到開始采購施工,應(yīng)該是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過程。純蒸汽系統(tǒng)的設(shè)計(jì)確認(rèn)中少應(yīng)該包含以下內(nèi)容。
① 設(shè)計(jì)文件的審核。制備和分配系統(tǒng)所有設(shè)計(jì)文件 (URS、FDS、P&ID、計(jì)算書、設(shè)備清單、儀表清單等) 內(nèi)容是否完整、可用且是經(jīng)過批準(zhǔn)的。
② 純蒸汽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制備和分配的蒸汽質(zhì)量是否滿足工藝的要求。
③ 純蒸汽發(fā)生器的原水質(zhì)量及供應(yīng)能力。純蒸汽的供水通常使用純化水或者用水,如果采用飲用水必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)念A(yù)處理。純蒸汽的制備工藝必須考慮去除內(nèi)、不凝性氣體等。
④ 純蒸汽使用點(diǎn)的用途、壓力、流速等要求。通常是通過表格將所有的用點(diǎn)信息進(jìn)行匯總,包括用途、使用壓力、流速要求、使用時(shí)間等,評(píng)估系統(tǒng)設(shè)計(jì)是否滿足各用點(diǎn)以及峰值使用量。
⑤ 系統(tǒng)材質(zhì)的要求。純蒸汽系統(tǒng)通常采用316或者316L級(jí)別的不銹鋼,至少采用機(jī)械拋光,管道需要衛(wèi)生型連接。
⑥ 管道及疏水裝置安裝。純蒸汽管道應(yīng)盡量采用焊接和衛(wèi)生型連接形式,衛(wèi)生型球閥在蒸汽系 統(tǒng)中是可接受的。水平管網(wǎng)需要有坡度,主管網(wǎng)和各用點(diǎn)需安裝疏水裝置及時(shí)排除冷凝水。
⑦ 純蒸汽系統(tǒng)的在線監(jiān)測(cè)及日常取樣。通常對(duì)純蒸汽發(fā)生器的出口通過在線冷凝器的監(jiān)測(cè)冷凝液的電導(dǎo)率、出口溫度和壓力,分配系統(tǒng)需根據(jù)實(shí)際使用要求及潛在的風(fēng)險(xiǎn)來決定是否需要在線監(jiān)測(cè),但是系統(tǒng)設(shè)計(jì)必須保證能夠離線取樣。
13.3.2 安裝確認(rèn)
純蒸汽系統(tǒng)的安裝確認(rèn)通??梢宰裱兓?、用水系統(tǒng)的確認(rèn)要求,但是純蒸汽系統(tǒng)也有其的確認(rèn)項(xiàng)目。
(1) 安裝確認(rèn)需要的文件
① 由質(zhì)量部門批準(zhǔn)的安裝確認(rèn)方案。
② 竣工文件包。工藝流程圖、管道儀表圖、部件清單及參數(shù)手冊(cè)、電路圖、材質(zhì)證書、焊接資料、焊點(diǎn)圖、內(nèi)窺鏡檢查記錄、壓力及清洗鈍化記錄、設(shè)備出廠合格證等。
③ 關(guān)鍵儀表的技術(shù)參數(shù)及校準(zhǔn)記錄。
④ 安裝確認(rèn)中用到的儀表的校準(zhǔn)報(bào)告。
⑤ 系統(tǒng)操作維護(hù)手冊(cè)。
⑥ 系統(tǒng)調(diào)試記錄如FAT、SAT記錄。
蒸汽發(fā)生器是什么?蒸汽發(fā)生器有什么作用?
蒸汽發(fā)生器作用
每個(gè)類別的蒸汽發(fā)生器都會(huì)有其自己的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn),比如:電蒸汽發(fā)生器,容易進(jìn)行操作,性能高。燃?xì)庹羝l(fā)生器,進(jìn)行操作簡(jiǎn)便,性能差。生物質(zhì)蒸汽發(fā)生器進(jìn)行操作繁瑣,有著適中性能。
蒸汽發(fā)生器是什么?蒸汽發(fā)生器有什么作用?
蒸汽發(fā)生器的作用是什么?通常情況下采用哪些類型?蒸汽發(fā)生器通常情況下適用于:食品加工,包裝機(jī)械設(shè)備,生化,設(shè)備和制藥,蒸汽固化型,,實(shí)驗(yàn)科研等行業(yè)。
蒸汽發(fā)生器是什么?
蒸汽發(fā)生器的工作原理是采用燃料或其他能源將水加熱成蒸汽?,F(xiàn)如今,依照燃料歸類,市面上的蒸汽發(fā)生器可以劃分為電加熱蒸汽發(fā)生器,燃?xì)庹羝l(fā)生器,燃油蒸汽發(fā)生器,生物質(zhì)蒸汽發(fā)生器和工業(yè)甲醇蒸汽發(fā)生器。
山東濰坊精鷹器械有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、工程服務(wù)于一體的**型企業(yè)。純蒸汽發(fā)生器,設(shè)計(jì)出6個(gè)回程多彎道燃燒室,讓燃燒的氣體在爐體內(nèi)增加行程,大大提高熱效率。
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