凈化車間檢測機構(gòu),潔凈室檢測-化妝品無塵車間檢測 換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、潔凈度(塵埃粒子數(shù))沉降菌、浮游菌、表面微生物、溫濕度、噪音、照度、氣流流型、自凈時間 、高效檢漏GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》,《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2022版.
凈化車間檢測機構(gòu),潔凈室檢測-化妝品無塵車間檢測
檢測項目 | 適用對象 | 涉及標(biāo)準(zhǔn) |
風(fēng)量/換氣次數(shù)檢測 壓差檢測 潔凈度檢測(懸浮粒子數(shù)) 溫度檢測 相對濕度檢測 噪聲檢測 照度檢測 浮游菌檢測 沉降菌檢測 表面微生物 | 化妝品生產(chǎn)車間潔凈室 | GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 GB50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》 GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》 GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》 GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2022版
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《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2022版 懸浮粒子 沉降菌 浮游菌測試參數(shù)要求 | ||||
區(qū)域劃分 | 產(chǎn)品類別 | 生產(chǎn)工序 | 控制指標(biāo) | |
環(huán)境參數(shù) | 其他參數(shù) | |||
潔凈區(qū) | 眼部護(hù)膚類化妝品④、兒童護(hù)膚類化妝品④、牙膏 | 半成品貯存①、填充、灌裝,清潔容器與器具貯存 | 懸浮粒子②:≥0.5μm的粒子數(shù)≤10500000個/m3 ≥5μm的粒子數(shù)≤60000個/m3 浮游菌②:≤500cfu/m3 沉降菌②:≤15 cfu/30min | 靜壓差:相對于一般生產(chǎn)區(qū)≥10Pa,相對于準(zhǔn)潔凈區(qū)≥5Pa |
準(zhǔn)潔凈區(qū) | 眼部護(hù)膚類化妝品④、兒童護(hù)膚類化妝品④、牙膏 | 稱量、配制、緩沖、更衣 | 空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)③: ≤1000cfu/m3 | |
其他化妝品 | 半成品貯存①、填充、灌裝,清潔容器與器具貯存、稱量、配制、緩沖、更衣 | |||
一般生產(chǎn)區(qū) | / | 包裝、貯存等 | 保持整潔 | |
注:①企業(yè)配制、半成品貯存、填充、灌裝等生產(chǎn)工序采用全封閉管道的,可以不設(shè)置半成品貯存間。 ②測試方法參照《GB/T 16292 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》《GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》《GB/T 16294 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》的有關(guān)規(guī)定。 ③測試方法參照《GB 15979 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或者《GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》的有關(guān)規(guī)定。 ④生產(chǎn)施用于眼部皮膚表面以及兒童皮膚、口唇表面,以清潔、保護(hù)為目的的駐留類化妝品的(粉劑化妝品除外),其半成品貯存、填充、灌裝、清潔容器與器具貯存應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)車間潔凈區(qū)的要求。 |