控制方式可分為恒定跨膜壓、恒定流量,能滿(mǎn)足客戶(hù)超濾濃縮和透析的要求;
夾具滿(mǎn)足大部分品牌超濾膜的使用,如GE、PALL、MILLIPORE;
采用低剪切力泵,轉(zhuǎn)子泵或四元隔膜泵;
符合ASME標(biāo)準(zhǔn)要求的管路,閥門(mén);
采用配方化模塊程序編輯工藝;
電子簽名、電子記錄及審計(jì)追蹤功能。數(shù)據(jù)日志實(shí)時(shí)記錄,可追溯不可更改,穩(wěn)定可靠的數(shù)據(jù)管理,實(shí)時(shí)記錄,斷電數(shù)據(jù)無(wú)丟失。
規(guī)格
型號(hào) | CSATS系列全自動(dòng)超濾系統(tǒng) |
泵種類(lèi)與流量 | 隔膜泵(150-440L/h)/轉(zhuǎn)子泵(35-600L/min) |
系統(tǒng)運(yùn)行壓力 | 6bar |
循環(huán)罐 | 選配 |
連接方式 | 硬管/軟管 |
材質(zhì) | 316L |
軟件介紹
軟件按GMP5與FDA11CFR Part11要求設(shè)計(jì),根據(jù)工藝,可編制運(yùn)行參數(shù),可以預(yù)設(shè)程序,調(diào)用模塊編輯。設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中的各項(xiàng)參數(shù)都有專(zhuān)門(mén)的文件予以記錄。
預(yù)設(shè)計(jì)的程序
Phase | 內(nèi)容 |
系統(tǒng)啟動(dòng) | 包括泵和電導(dǎo)的自動(dòng)校準(zhǔn) |
膜包測(cè)試 | 包括完整性測(cè)試,水通量測(cè)試 |
膜包預(yù)沖洗 | 包括buffer和料液對(duì)膜包的預(yù)平衡 |
超濾濃縮 | 將料液濃縮至預(yù)訂體積 |
換液 | 將目的產(chǎn)品換液至預(yù)訂的buffer體系 |
收貨 | 收集全部樣品 |
CIP | 使用純化水、注射水或NaOH進(jìn)行在線(xiàn)清洗沖洗 |
系統(tǒng)關(guān)閉 | 系統(tǒng)保存及關(guān)閉 |