西林瓶軋蓋密封測(cè)試是針劑質(zhì)量保障的前提，軋蓋密封不好引起微生物的滲入直接影響藥品質(zhì)量，所以檢測(cè)針劑軋蓋密封性的好壞是決定藥品質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)。今天我們來(lái)談?wù)撘幌?strong>西林瓶軋蓋密封測(cè)試怎么檢測(cè)。一般常用的檢測(cè)方法有三種，一是色水法檢測(cè)，二是微生物挑戰(zhàn)法，三是真空衰減法密封性檢測(cè)。
上述三種方法有其不同的優(yōu)勢(shì)，色水法成本低，是比較普遍的一種檢測(cè)方法，但是其缺點(diǎn)也很明顯，是需要試驗(yàn)人員肉眼去觀測(cè)檢測(cè)結(jié)果，如果是微小的滲漏肉眼就不易判斷，容易造成誤判。微生物挑戰(zhàn)法也是比較普及的一種方式，和色水法也是一樣是非確定性的檢測(cè)方法。真空衰減法是現(xiàn)在被普遍認(rèn)可的一種確定性方法，能夠明確得知泄漏值，是現(xiàn)在各大藥廠研發(fā)單位及化驗(yàn)室都在進(jìn)行的一種檢測(cè)方法。
針對(duì)這三種方法市面上有不同的設(shè)備來(lái)進(jìn)行試驗(yàn)，F(xiàn)FY-06密封性測(cè)試儀適用于色水法的檢測(cè)，儀器包含主機(jī)、真空試驗(yàn)罐及空氣壓縮機(jī)，運(yùn)用負(fù)壓法的原理進(jìn)行密封性測(cè)試。ZYY-08S 智能密封性測(cè)試儀是適用于微生物調(diào)整法的密封性測(cè)試的設(shè)備，具備正負(fù)壓一體的功能。Leak-M 真空衰減法微泄漏密封性測(cè)試儀是真空衰減法的密封性檢測(cè)原理設(shè)計(jì)而成。三款設(shè)備都具有權(quán)限管理及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，適用于藥廠及研發(fā)單位。
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