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規(guī)劃建設(shè) 科研無塵車間 GMP廠房

參考價(jià) 1200
訂貨量 ≥500
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號WOL-CJ-1117
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間2022/11/17 10:14:28
  • 訪問次數(shù)425
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廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評為國家gaoxin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證,是一家專注于潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實(shí)驗(yàn)室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè),擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級、環(huán)保工程專業(yè)承包三級等建筑資質(zhì)。先后通過ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認(rèn)證,知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證,擁有多項(xiàng)發(fā)明zhuanli、二十余項(xiàng)實(shí)用型zhuanli及十余項(xiàng)軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例,服務(wù)企業(yè)順利通過GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實(shí)驗(yàn)動物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營管理,秉持“講信譽(yù)、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念,繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個(gè)更專業(yè)的潔凈+實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。        

我們的愿景是:成為zuizhuanye的潔凈+實(shí)驗(yàn)室建造企業(yè)。

我們的使命是:讓潔凈更簡單,實(shí)驗(yàn)室更智能。



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實(shí)驗(yàn)室工程,潔凈車間工程設(shè)計(jì)裝修,實(shí)驗(yàn)室家具銷售,凈化設(shè)備銷售
產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
潔凈等級 百、千、萬、百萬級等
科研無塵車間建設(shè)要求中,首要是對選址的要求,無塵車間所在地,周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件應(yīng)該良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。無塵車間廠房的地面、道路應(yīng)平整不起塵。WOL 規(guī)劃建設(shè) 科研無塵車間 GMP廠房
規(guī)劃建設(shè) 科研無塵車間 GMP廠房 產(chǎn)品信息

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一、空間布局方面:

科研無塵車間建設(shè)布局,按照不同的潔凈等級的不同,要求也不同。但是,遵循的原則大同小異。根據(jù)無塵車間建設(shè)要求,潔凈室人均面積應(yīng)不少于4㎡,保證人員有安全的操作區(qū)域。應(yīng)該按照生產(chǎn)工藝流程布置,人流、物流走向合理,須配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨(dú)立,潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

二、溫濕度方面:

科研無塵車間建設(shè),還應(yīng)確保同一潔凈室內(nèi)或相鄰潔凈室之間不產(chǎn)生污染。無塵車間的溫濕度,要與企業(yè)生產(chǎn)工藝相適應(yīng),生產(chǎn)工藝無特殊要求時(shí),空氣潔凈度百、萬級的潔凈室溫度應(yīng)為20℃~24℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%??諝鉂崈舳仁f級、三十萬級的潔凈室溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%

三、風(fēng)量、換氣次數(shù)、靜壓差

在潔凈室體積確定的情況下,換氣次數(shù)由該室的送風(fēng)量決定,而靜壓差取決于房間的送風(fēng)量與回風(fēng)量、排風(fēng)量的差值。系統(tǒng)總送風(fēng)量、新風(fēng)量、總排風(fēng)量和對外壓差可以通過調(diào)整風(fēng)機(jī)頻率轉(zhuǎn)速或總閥門開啟度來實(shí)現(xiàn),各房間的風(fēng)量和壓力則可通過調(diào)整分支管路閥門開度來實(shí)現(xiàn)。

實(shí)際檢測過程中發(fā)現(xiàn),在通過調(diào)節(jié)支管風(fēng)閥對某間換氣次數(shù)不合格潔凈室進(jìn)行送風(fēng)量調(diào)節(jié)時(shí),往往會使同一潔凈區(qū)其余的潔凈室送風(fēng)量改變,即打亂了整個(gè)潔凈區(qū)的風(fēng)量分配,從而使問題變得更為復(fù)雜。另外還常遇到換氣次數(shù)合格而壓差不合格,這種情形在二更較常見。主要原因在于護(hù)圍結(jié)構(gòu)氣密性較差和回風(fēng)口柵格不易調(diào)節(jié)。

潔凈室的動態(tài)監(jiān)測中,人員流動、新風(fēng)量不足及房門開啟頻繁是各潔凈室間壓差變化的主要原因 , 如果潔凈室與大氣之間或不同級別潔凈室間靜態(tài)壓差處于臨界狀態(tài),動態(tài)下檢測很可能由于人員流動,新風(fēng)量補(bǔ)充不夠而造成壓差達(dá)不到要求。

四、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌

測試條件如不能滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù) ( 溫濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差在規(guī)定范圍之內(nèi) ) 要求,關(guān)鍵項(xiàng)目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試結(jié)果應(yīng)視為無效。由于溫度、相對濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差共同構(gòu)成了潔凈室的微氣候,是潔凈室維護(hù)正常與否的重要指征,可將關(guān)鍵工序關(guān)鍵項(xiàng)目測試修訂為關(guān)鍵工序全性能測試。只有這樣,才能人方面系統(tǒng)監(jiān)測生產(chǎn)潔凈室,為確保潔凈室性能監(jiān)測的數(shù)據(jù)科學(xué)性、準(zhǔn)確性,測試部門在進(jìn)行關(guān)鍵項(xiàng)目懸浮粒子、微生物測試時(shí),應(yīng)同時(shí)進(jìn)行溫度、相對濕度、換氣次數(shù)、靜壓差等前提條件的測試。

醫(yī)藥潔凈室與無菌科研的潔凈室設(shè)計(jì)在溫度、相對濕度、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差項(xiàng)目上的檢測標(biāo)準(zhǔn)均按照《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》來執(zhí)行,藥廠潔凈室的設(shè)計(jì)出現(xiàn)問題對無菌科研潔凈室同樣具有參考價(jià)值。


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