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智能分裝解決方案

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱德國(guó)賽多利斯集團(tuán)
  • 品       牌賽多利斯
  • 型       號(hào)Linkit® AX
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間2023/11/15 17:26:34
  • 訪問(wèn)次數(shù)1784
產(chǎn)品標(biāo)簽:

智能分裝解決方案

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賽多利斯集團(tuán)成立于1870年,總部位于德國(guó)哥廷根,在已擁有5,000多名員工。賽多利斯集團(tuán)是一家*的實(shí)驗(yàn)室儀器、生物制藥技術(shù)和設(shè)備的供應(yīng)商,提供生物工藝過(guò)程、實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品與服務(wù)、工業(yè)稱重產(chǎn)品。

 

賽多利斯致力于為中國(guó)客戶提供實(shí)驗(yàn)室儀器如實(shí)驗(yàn)室天平、移液器和純水設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室耗材包括實(shí)驗(yàn)室過(guò)濾器和移液器吸頭,以及服務(wù)。其生物工藝解決方案涵蓋過(guò)濾、液體處理、發(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)和純化,并致力于生物制藥行業(yè)過(guò)程控制,為生物制藥開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝提供前沿設(shè)備和完整解決方案。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品及服務(wù)部主要生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室儀器及耗材。工業(yè)稱重專注于對(duì)食品,化工和制藥行業(yè)生產(chǎn)工藝過(guò)程中的稱重、監(jiān)控和控制。我們深深扎根于科學(xué)沃土,與客戶和技術(shù)伙伴緊密合作,變科學(xué)為解決方案 “Turning science into solutions” 是我們的理念。

 

賽多利斯集團(tuán)在歐洲、亞洲以及美洲都擁有自己的生產(chǎn)及研發(fā)機(jī)構(gòu),并已在110多個(gè)國(guó)家設(shè)立了辦事處及代表處。2012年,賽多利斯集團(tuán)取得了8.457億歐元的銷售額。    

 

 

 

 

 

 

 

 

實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備,生物儀器設(shè)備,環(huán)保儀器設(shè)備,制藥儀器設(shè)備,上述產(chǎn)品相關(guān)配件和軟件
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
Linkit® AX — 智能分裝解決方案非常適合分裝少量工藝液體——快速、均勻且批間重現(xiàn)性高。即插即用概念與即用型歧管設(shè)計(jì)相結(jié)合,最大限度地減少操作員的工作量和人為失誤,實(shí)現(xiàn)以±5.1%的精度在10個(gè)袋之間連續(xù)分配液體。該解決方案旨在解決手動(dòng)灌裝和分裝應(yīng)用的難點(diǎn),無(wú)需在大型復(fù)雜設(shè)備上進(jìn)行大量投資。
智能分裝解決方案 產(chǎn)品信息
  • Linkit® AX — 智能分裝解決方案

使用一次性即插即用設(shè)置,無(wú)菌分裝速度提高10倍

采用高效的分裝解決方案將液體同時(shí)泵送至10袋中,最大限度地縮短分裝時(shí)間。

Linkit® AX分裝解決方案非常適合分裝少量工藝液體——快速、均勻且批間重現(xiàn)性高。即插即用概念與即用型歧管設(shè)計(jì)相結(jié)合,最大限度地減少操作員的工作量和人為失誤,實(shí)現(xiàn)以±5.1%的精度在10個(gè)袋之間連續(xù)分配液體。該解決方案旨在解決手動(dòng)灌裝和分裝應(yīng)用的難點(diǎn),無(wú)需在大型復(fù)雜設(shè)備上進(jìn)行大量投資。

Linkit® AX — 智能分裝解決方案產(chǎn)品特點(diǎn):

1、實(shí)現(xiàn)更高的通量

主輪轂的流通流體設(shè)計(jì)可實(shí)現(xiàn)快速填充性能

2、更加自動(dòng)化,安心工作

QApp在灌裝操作過(guò)程中為操作員提供指導(dǎo),確保批間重復(fù)性。

3、簡(jiǎn)化分裝操作

組裝、緊湊且占地面積小的解決方案——無(wú)需處理龐大而復(fù)雜的傳統(tǒng)歧管。

4、合規(guī)批記錄實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化

端到端可追溯性,符合FDA指令21 CFR第11部分和EU附件11。

 

簡(jiǎn)化分裝

目前市場(chǎng)上沒(méi)有像Linkit® AX這樣的產(chǎn)品

分裝是生物工藝中的一項(xiàng)常見(jiàn)任務(wù),通常由人工完成,所有難點(diǎn)都與使用傳統(tǒng)袋歧管有關(guān):體積龐大、處理和操作困難且容易出現(xiàn)操作失誤。

全自動(dòng)分裝系統(tǒng)需要大量的資本投資,更適合原液和制劑灌裝應(yīng)用。

Linkit® AX分裝系統(tǒng)是一款同步分裝解決方案,可提供±5.1%分配精度的快速分裝,且不需要初始的高資本支出成本。

屬性 傳統(tǒng)袋歧管

Linkit® AX

自動(dòng)分裝系統(tǒng)

CAPEX

灌裝

依次分裝

同步分裝

依次分裝

設(shè)置

手動(dòng)

即拆即用

手動(dòng)

自動(dòng)

非自動(dòng)

半自動(dòng)

全自動(dòng)

操作員工作量

中低

50 L批次的分裝時(shí)間

6 小時(shí)

30 分鐘

1 - 2.5 小時(shí)

 


 

 

 

 

 

 

 

 

Linkit® AX分裝系統(tǒng)由四個(gè)要素組成:

  • Linkit® AX一次性組件

  • 灌裝泵

  • Cubis® II天平和QApp軟件控制泵和灌裝

  • 排氣支架,用于正確定位排氣系統(tǒng)和入口灌裝管線

 

將Linkit® AX集成到您的工藝中

Linkit® AX一次性組件可根據(jù)工藝需求提供不同的配置。

主處理單元采用固定設(shè)計(jì),但也有一些選項(xiàng)可供選擇,進(jìn)液口|出口可進(jìn)行配置,以滿足并輕松集成任何特定的工藝要求。

Linkit® AX

3.png

  1. 選擇選項(xiàng)
    ? Flexsafe®工藝袋:500或1000 mL
    ? 排氣系統(tǒng):Sartopore® Air MidiSart® 0.2 μm或500 mL

  2. 進(jìn)液口|出口工藝配置
    ? 進(jìn)液口Linkit® AX至進(jìn)料容器
    ? 出口1(和1,000 mL Flexsafe®工藝袋上的出口2)

賽多利斯提供一系列預(yù)先設(shè)計(jì)的Linkit® AX一次性組件。如果標(biāo)準(zhǔn)訂單設(shè)計(jì)不符合工藝要求,可以通過(guò)我們廣泛的組件庫(kù)(CTO)或我們的設(shè)計(jì)專家(ETO)定制解決方案來(lái)滿足工藝要求。

 

常見(jiàn)問(wèn)題 - Linkit® AX分裝解決方案

1、有哪些尺寸的袋?

500 mL和1000 mL Flexsafe® 2D袋

2、可以導(dǎo)出批記錄嗎?

可以,Cubis® II天平保存符合21 CFR第11部分的數(shù)字批次記錄,可以輕松導(dǎo)出。

3、Linkit® AX可以連接多少個(gè)袋?

10個(gè)Flexsafe®工藝袋。

4、入口有哪些接頭?

Opta®、Aseptiquik®和TPE管上的插頭,但是如果您的工藝需要其他類型的連接,我們的設(shè)計(jì)專家可為您提供幫助

 

 

4.jpg

確保符合cGMP指南

Linkit® AX一次性組件根據(jù)適用的cGMP指南在ISO 7認(rèn)證的潔凈室中組裝。每個(gè)系統(tǒng)均經(jīng)過(guò)各種過(guò)程中質(zhì)量檢查,包括對(duì)主分配組件和Flexsafe®袋體進(jìn)行100%目視檢查和100%泄漏檢測(cè)(壓力衰減)。為了滿足您的監(jiān)管需求,可根據(jù)要求提供特定文檔:

  • 驗(yàn)證指南

  • 可提取物指南

  • 使用說(shuō)明

  • 技術(shù)圖紙

  • 檢查指南

  • 產(chǎn)品合規(guī)聲明

 

 

 

 

 

 

 

 

 

關(guān)鍵詞:提取物
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