醫(yī)藥級(jí)聚山梨酯80廠家資質(zhì)CDE登記號(hào)
醫(yī)藥級(jí)聚山梨酯80廠家資質(zhì)CDE登記號(hào)
性狀
易溶于水,溶于乙醇、植物油、聚乙烯醇、甲醇、甲苯,不溶于礦物油。溫時(shí)成膠狀,受熱后復(fù)原。有特臭,味微苦。對(duì)酞菁綠的分散有一定幫助。
功能應(yīng)用
吐溫-20為月桂酯;吐溫-60為硬脂酸酯;吐溫-80為油酸酯,均有乳化作用。
可作混懸劑的潤(rùn)濕劑。非離子型表面活性劑 。
用法用量: 供配制水包油乳劑或乳膏時(shí),用作乳化劑。也可用于油類的助溶(如揮發(fā)油)。
在硫磺洗劑中,用作潤(rùn)濕劑。
注意事項(xiàng): (1)有溶血作用,以吐溫-80作用zui弱。
(2)水溶液加熱后可產(chǎn)生混濁,冷后澄明,不影響質(zhì)量。
鑒別方法
(1)取本品的溶液(1→20)5ml,加聚乙烯醇試液5ml,煮沸數(shù)分鐘,放冷,用稀聚乙烯醇酸化,顯乳白色渾濁。
(2)取本品的溶液(1→20),滴加溴試液,溴試液即褪色。
(3)取本品6ml,加水4ml混勻,呈膠狀物。
常用編碼
化學(xué)文摘登記號(hào)(CAS No.):9005-65-6
EC-編號(hào):500-019-9
比較美國(guó)藥典(USP-29)、英國(guó)藥典(BP2005)、歐洲藥典(EP5.4)、日本藥典(JP14)以及中國(guó)藥典(CP2010)等各國(guó)藥典中聚山梨酯80的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可知,各國(guó)藥典對(duì)聚山梨酯80的控制有所不同,而CP和USP基本一致。
各國(guó)藥典對(duì)羥值、皂化值、酸值、重金屬、熾灼殘?jiān)?、水分、粘度、密度等指?biāo)規(guī)定無大的差別??傮w而言,EP和BP的控制標(biāo)準(zhǔn)較CP、USP、JP更為嚴(yán)格,主要體現(xiàn)在對(duì)所含雜質(zhì)和含量的控制水平。
EP和BP對(duì)過氧化值(≤10.0),脂肪酸含量:肉豆蔻酸(≤5.0%)、棕櫚酸(≤16.0%)、棕櫚油酸(≤8.0%)、硬脂酸(≤6.0%)、亞油酸(≤18.0%)、亞麻酸(≤4.0%),乙烯氧化物(1,4—二氧六環(huán))含量(≤10ppm)、環(huán)氧乙烷含量(≤1ppm)的控制指標(biāo)一致;BP的油酸含量(58.0%-85.0%)和EP的油酸含量(≥58.0%)控制指標(biāo)略有不同;BP還對(duì)2-氯乙醇含量(≤10ppm)、乙二醇含量(≤0.25%)和二甘醇含量(≤0.25%)進(jìn)行了控制,而EP沒有此三項(xiàng)控制指標(biāo)。