生產(chǎn)規(guī)模切向流超濾CUF系統(tǒng)

CUF過濾系統(tǒng)專為滿足關(guān)鍵性超濾/微濾應(yīng)用的生物制藥行業(yè)而精心設(shè)計(jì)。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)必須遵守相關(guān)的監(jiān)管規(guī)定，這些不斷增加的相應(yīng)挑戰(zhàn)已然成為作為本系統(tǒng)的設(shè)計(jì)依據(jù)。一些適用部分表現(xiàn)為：

1. 細(xì)菌、酵母和動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞收獲和澄清

2. 透析和純化等

本系統(tǒng)采用更為周到的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，以符合下列生物制藥行業(yè)的需求，并且有以下特點(diǎn)：

1. 符合cGMP要求的設(shè)計(jì)

2. 符合FDA要求的材質(zhì)

3. 自排凈和可在線清洗

4. 系統(tǒng)易操作

5. 操作界面友好

6. 全部衛(wèi)生型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

其控制系統(tǒng)是專為CUF系統(tǒng)的控制面板所配置。過程周期的操作順序，例如去離子水沖洗，生產(chǎn)批次的過濾，即濃縮、透析、產(chǎn)品重獲、在線清洗、水通量和膜包貯存等都是手動(dòng)操作。增大橫向流量可以通過緩慢增加泵速來實(shí)現(xiàn)，增加跨膜壓TMP可以通過緩慢關(guān)閉回流閥門來實(shí)現(xiàn)。