科研預(yù)熱房、解析房、滅菌房
尺寸:非標(biāo)定制
環(huán)氧乙烷滅菌(EO)裝置是科研生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑, 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。 對(duì)滅菌產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)處理環(huán)節(jié),也是影響產(chǎn)品滅菌效果的因素之一。 當(dāng)前,多數(shù)企業(yè)采取預(yù)處理柜進(jìn)行產(chǎn)品預(yù)熱。預(yù)處理柜與滅菌柜為相同容積,產(chǎn)品預(yù)熱后,轉(zhuǎn)運(yùn)至EO滅菌柜進(jìn)行滅菌操作。這種方式為單批次處理,因?yàn)楫a(chǎn)品的預(yù)熱要求時(shí)間和滅菌時(shí)間的不同,必須要等待某一環(huán)節(jié)完成后才可以進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)。造成了設(shè)備空載和浪費(fèi)。
預(yù)熱房、解析庫為代表的新型預(yù)處理方式,比較的解決了以上問題。 預(yù)熱房,為滅菌產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)熱用。為恒溫恒濕房間,通常根據(jù)滅菌產(chǎn)品不同,控制溫度在40-55℃,相對(duì)濕度30%-80%之間。房間為保溫房間,通常采用聚氨酯保溫材料進(jìn)行板房建設(shè)。
科研生產(chǎn)企業(yè),根據(jù)上游采購商(如Medline)或FDA要求,將房間溫度均衡性試驗(yàn)。驗(yàn)證必須通過才可得到OEM許可進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。房間的關(guān)鍵控制性能體現(xiàn)在:
1.正常預(yù)熱時(shí),室內(nèi)溫濕度控制精度:±2.5℃,RH:30%-80%;
2.系統(tǒng)啟動(dòng)后,室內(nèi)環(huán)境在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)入溫濕度平衡,即自控系統(tǒng)達(dá)到控制精度;
3.生產(chǎn)進(jìn)出料開門時(shí),溫度穩(wěn)定性:±5℃,30%-80%RH,開門時(shí)間根據(jù)工作時(shí)間雙倍考慮;
4.非正常停止時(shí),房間的保溫性能,留作故障恢復(fù)后參考是否重新預(yù)熱。 解析庫,為產(chǎn)品滅菌