醫(yī)藥級(jí)依地酸二鈉原料藥有資質(zhì)批文cp2020

醫(yī)藥級(jí)依地酸二鈉原料藥有資質(zhì)批文ｃｐ２０２０，依地酸二鈉醫(yī)藥級(jí)，依地酸二鈉藥用級(jí)，依地酸二鈉生產(chǎn)廠家，藥用依地酸二鈉原料批發(fā)，依地酸二鈉原料價(jià)格，依地酸二鈉國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)原料，ｃｐ２０２０標(biāo)準(zhǔn)依地酸二鈉，可ＣＤＥ備案依地酸二鈉，依地酸二鈉ＧＭＰ廠家，可關(guān)聯(lián)審評(píng)為Ａ依地酸二鈉

本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算，含Ｃ１０Ｈ１４Ｎ２Ｎａ２Ｏ８不得少于９９．０％。

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末。

本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或中幾乎不溶。

【檢查】絡(luò)合力試驗(yàn)時(shí)，取本品，準(zhǔn)確稱量，用水溶解，稀釋成０．０１ｍｏｌ／Ｌ溶液作為試驗(yàn)溶液；準(zhǔn)確稱?。玻埃啊娓稍铮残r(shí)的碳酸鈣０．１０ｇ，置于１００ｍｌ容量瓶中，加入１０ｍｌ水和０．８ｍｌ　６ｍｏｌ／Ｌ鹽酸溶液使其溶解，用氨試液調(diào)至中性，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液（１）（０．０１ｍｏｌ／Ｌ）；準(zhǔn)確稱?。埃玻担埃缌蛩徙~，置于１００ｍｌ容量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液（２）（０．０１ｍｏｌ／Ｌ）。準(zhǔn)確量?。担恚旃┰嚻?，加入３滴氨供試品和２．５ｍｌ　４％草酸銨溶液，在不斷搖動(dòng)下加入５．０ｍｌ供試品（１），解決方案應(yīng)該是明確的。搖動(dòng)１分鐘后，如果仍然渾濁，則加入０．２ｍｌ供試溶液，搖動(dòng)１分鐘，溶液應(yīng)清澈；準(zhǔn)確量?。担恚旃┰嚾芤?、０．５ｍｌ氨供試溶液和０．５ｍｌ氧化亞鐵鉀溶液［１］，在不斷搖動(dòng)下加入４．８ｍｌ供試溶液（２）。溶液應(yīng)為淺藍(lán)色，而不是紅色。

酸度：取本品０．５０ｇ，加水１０ｍｌ使其溶解，然后依法測(cè)定（通則０６３１）。ｐＨ值應(yīng)為４．０～５．０。

溶液的透明度和顏色應(yīng)為０．５０ｇ本品，溶于１０ｍｌ水中，并根據(jù)法律（通則０９０１和通則０９０２）進(jìn)行檢查。溶液應(yīng)清澈無(wú)色。

取１．０ｇ氯化物，用２５ｍｌ水溶解，加入１０ｍｌ稀硝酸，搖勻，放置至少１２小時(shí)。沉淀完成后，對(duì)其進(jìn)行過(guò)濾，用少量水清洗過(guò)濾器，將洗滌溶液和濾液合并，并依法進(jìn)行檢查（通則０８０１）。與４．０ｍｌ標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液制成的對(duì)照溶液相比，其不應(yīng)更濃（０．００４％）。

干燥失重：?。保埃绫酒?，在１５０℃下干燥６小時(shí)。體重?fù)p失應(yīng)為８．７％～１１．４％（一般規(guī)則０８３１）

取氨基三乙酸１．０ｇ，準(zhǔn)確稱取，置于１００ｍｌ容量瓶中，用１％硝酸銅溶液溶解，稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；取氨基三乙酸對(duì)照品１００ｍｇ，準(zhǔn)確稱取，置于１００ｍｌ容量瓶中，加濃氨水０．５ｍｌ溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品的儲(chǔ)備溶液；?。保恚旃┰嚻啡芤?，置于１００ｍｌ容量瓶中，加入１ｍｌ參比儲(chǔ)備溶液，用１％硝酸銅溶液稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液；取本品１．０ｇ，準(zhǔn)確稱取，置于１００ｍｌ容量瓶中，準(zhǔn)確加入１ｍｌ參比儲(chǔ)備溶液，用１％硝酸銅溶液溶解，稀釋至刻度，搖勻，作為參比溶液。根據(jù)高效液相色譜（通則０５１２）的測(cè)試，十八烷基硅烷鍵合硅膠用作填料；以０．０１ｍｏｌ／Ｌ四丁基氫