藥用級(jí)聚乙烯醇 藥用輔料 藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)聚乙烯醇 藥用輔料 藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
9002-89-5
本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液進(jìn)行醇解反應(yīng)制得品,分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m,其中的m+n代表平均聚合度,m/n應(yīng)為0~0.35。本品的平均分子量應(yīng)為20000~220000。
性狀:本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒。
本品在熱水中溶解,在乙醇中幾乎不溶。
酸值 取本品10g,精密稱定,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱回流30分鐘后,不斷攪拌下放冷。精密量取50ml,依法測(cè)定(通則0713),酸值不大于3.0。
【檢查】黏度 取本品適量(相當(dāng)于干燥品6.00g),以60r/min的轉(zhuǎn)速,在連續(xù)攪拌下,加至已稱重的含有140ml水的燒杯中,提高轉(zhuǎn)速至400r/min(避免混入過多空氣),加熱至90℃,在90℃水浴中,以400r/min的轉(zhuǎn)速保持約5分鐘,停止加熱,以60r/min的轉(zhuǎn)速連續(xù)攪拌1小時(shí),放冷至室溫,再補(bǔ)水至溶液150g,攪拌均勻,100目篩濾過,作為供試品溶液。采用合適的旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)(建議采用Brookfield旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)),依法測(cè)定(通則0633第三法),在20℃±0.1℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%~115.0%。
酸度 取本品2g,加水50ml,置水浴中加熱使溶解,放冷,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.5?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品10g,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱回流30分鐘使溶解,放冷至室溫;依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深?! ∷胁蝗芪?nbsp; 取本品約6g,精密稱定,加水制成濃度為4.0%(g/g)的溶液,置水浴中充分?jǐn)嚢杓訜崾谷芙猓脽嵊媒?jīng)110℃干燥至恒重的100目篩網(wǎng)過濾,殘?jiān)盟浞窒礈欤瑲埩粑镌?10℃干燥1小時(shí),不溶物不得超過0.1%。
鑒別:取本品,照紅外分光光度法(通則0402)測(cè)定,應(yīng)在2940cm-1±10cm-1及2920cm-1±10cm-1波數(shù)處有特征吸收峰。
類別:藥用輔料,成膜材料和助懸劑等。
貯藏:密閉保存。