伴隨著中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的飛速發(fā)展，蛋白、疫苗、抗體類(lèi)等藥物的需求逐年增加，流體管理開(kāi)始受到越來(lái)越多醫(yī)藥企業(yè)的重視，而液體分裝則是流體管理中非常重要的一環(huán)。樂(lè)純生物自主開(kāi)發(fā)的原液分裝系統(tǒng)以全自動(dòng)的方式實(shí)現(xiàn)高速分裝，一次性技術(shù)的使用大大降低了前期固定資產(chǎn)的投入，在提高生產(chǎn)效率的同時(shí)，降低了綜合生產(chǎn)成本。設(shè)備同時(shí)配備高精度蠕動(dòng)泵和稱(chēng)重模塊，以實(shí)現(xiàn)高精度分裝，誤差控制在1‰以內(nèi)。原液分裝系統(tǒng)適用于抗體、細(xì)胞/基因治療、疫苗等液體的分裝工作。
應(yīng)用
大體積液體分裝
培養(yǎng)基分裝
緩沖液分裝
原液分裝
優(yōu)勢(shì)
- 可擴(kuò)展性強(qiáng)，分裝體積從5 ml到250 L，定制化選擇，滿足不同客戶需求
- 適用于緩沖液、原液以及最終產(chǎn)品的分裝
- 定制化管路組裝系統(tǒng)，匹配度高
- 高性能的硬件配置，模塊化的設(shè)計(jì)，增強(qiáng)數(shù)據(jù)安全與完整性，系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行
- 數(shù)據(jù)自動(dòng)備份，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)多位置存放，三級(jí)權(quán)限，審計(jì)追蹤，支持電子簽名，滿足GAMP 5和FDA CFR21 part 11的要求
- 支持多個(gè)控制軟件的交互和數(shù)據(jù)傳輸，支持多種通信協(xié)議
- 提供多種配置和上下游工藝解決方案
功能與特征
管路組裝和原液分裝相結(jié)合，在原液分裝的同時(shí)，提供一次性管路組裝業(yè)務(wù)以減少分裝過(guò)程中的手動(dòng)操作；每一根單獨(dú)的管道均可配備無(wú)菌連接器、無(wú)菌斷開(kāi)器；管路可在預(yù)先輻照滅菌后，迅速投入使用。可提供多聯(lián)袋或多聯(lián)瓶作為分液存儲(chǔ)容器。
樂(lè)純生物提供的原液分裝解決方案，僅需一臺(tái)控制單元即可實(shí)現(xiàn)從5 mL-250 L體積快速、準(zhǔn)確分裝；同時(shí)可通過(guò)無(wú)線網(wǎng)絡(luò)輕松連接多臺(tái)分裝支架控制單元預(yù)留接口，無(wú)需硬件改造即可應(yīng)對(duì)；后期系統(tǒng)升級(jí)、需求模塊化設(shè)計(jì)以任意規(guī)格支架的定制；同時(shí)，可提供多種標(biāo)準(zhǔn)備選型號(hào)支架，在接受定制要求后迅速響應(yīng)，快速交付。
系統(tǒng)支持配方功能，方便快捷的對(duì)您的工藝進(jìn)行編輯，在配方運(yùn)行完成后，可以輸出由樂(lè)純生物自主研發(fā)的二維碼標(biāo)簽，將此標(biāo)簽黏貼到儲(chǔ)液袋上，流轉(zhuǎn)到下一道工序的時(shí)候，可以通過(guò)掃碼槍將各項(xiàng)信息進(jìn)行讀取，減少了人工書(shū)寫(xiě)出錯(cuò)的概率，為后續(xù)設(shè)備實(shí)現(xiàn)數(shù)字化奠定了良好的基礎(chǔ)。
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