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AIC-101 雜質分離純化系統

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱北京創(chuàng)新通恒科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地北京市
  • 廠商性質其他
  • 更新時間2023/5/25 8:01:35
  • 訪問次數206
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  北京創(chuàng)新通恒科技有限公司是一家致力于分離技術研究及應用的高科技企業(yè)。從2000年成立之日起,創(chuàng)新通恒人本著銳意創(chuàng)新,不斷進取的精神,秉承“以液相色譜技術為核心,不斷拓展應用領域,滿足客戶不同需求“的企業(yè)發(fā)展宗旨,攻克了一個又一個技術難關,在色譜產品領域,成為的研究、制造企業(yè)之一?!  胺彩氯σ愿埃迅卸髦摹笆莿?chuàng)新通恒人引以為豪的座右銘,經過二十年的拼搏,公司已發(fā)展成為擁有員工總數百余人,生產及辦公面積達6000余平方米的中型企業(yè)。產品包括實驗室高效液相色譜系統、中試型制備液相色譜系統、生產型工業(yè)化制備液相色譜系統;產品線貫穿醫(yī)藥、化工領域內,質檢、研發(fā)、規(guī)?;a的整個過程。在提供全套硬件設備的同時,創(chuàng)新通恒還擁有分離純化工藝研究的中試車間,可向客戶提供的整體解決方案?! 《嗄暌詠?,公司注重企業(yè)建設和技術積累,先后引入ERP、CRM、OA等現代化管理方式,并通過ISO9001:2000企業(yè)管理體系認證,部分產品通過歐盟的CE認證;企業(yè)擁有20余項發(fā)明、實用新型及軟件著作權;多次獲得科學儀器自主創(chuàng)新金獎;先后承擔國家十一五重大新藥創(chuàng)制項目;在國家專項支持項目中,獲得節(jié)能減排、創(chuàng)新基金等專項資金,連續(xù)被評為中關村瞪羚企業(yè),企業(yè)?!  耙驗閷Wⅲ詫I(yè)”印證了創(chuàng)新通恒人在液相色譜領域十年的不懈努力和持續(xù)創(chuàng)新!  創(chuàng)新通恒——十余年專注液相色譜研究的企業(yè)!  創(chuàng)新通恒——規(guī)?;?、系列化生產液相色譜的企業(yè)!  創(chuàng)新通恒——大型工業(yè)化色譜設備專業(yè)研發(fā)和生產的企業(yè)!  創(chuàng)新通恒——為客戶量身定制分離、純化整體解決方案的企業(yè)!  創(chuàng)新通恒——可提供工業(yè)化核酸藥物合成儀及純化儀的企業(yè)!  創(chuàng)新通恒人將持續(xù)為您創(chuàng)造價值!
液相色譜儀
Theimpuritiesevenattracelevelscanimpactdrugqualityandpatientsafety.即便是痕量水平的雜質,亦會影響藥品質量和患者安全
AIC-101 雜質分離純化系統 產品信息

The impurities even at trace levels can impact drug quality and patient safety.

即便是痕量水平的雜質,亦會影響藥品質量和患者安全。

Impurities in drug substance and drug product present at threshold levels recommended by the International Conference on Harmonization (ICH) should be isolated and characterized.

藥物和藥物產品中的雜質,只要其含量達到ICH規(guī)定的閾值水平,就應予以分離和表征。

These low-concentrated impurities hidden below a main peak have physicochemical properties close to the active drug substance; thereby a single chromatographic run may be insufficient to achieve full baseline separation.

低濃度雜質的物化性質與藥物活性成分接近,其隱藏于主峰下,單次色譜操作難以獲得基線分離。

雜質研究的重要性

?保證藥品安全有效是藥品研發(fā)及藥品評價所要遵循的一個基本原則;

?藥品質量的穩(wěn)定可控是保證藥品安全有效的前提和基礎;

?雜質研究是藥物質量研究的一項重要內容。

系統特點

1. 處理效率高(特別適合于10-100mg級樣品需求);

2. 雜質被捕獲而積累在系統內,可獲得高濃度雜質,有利于后續(xù)蒸發(fā)回收;

3. 適用面廣,可捕獲前雜和后雜,亦可從天然提取物中定向捕獲相關組分;

4. 對目標雜質與主成分的分離度要求不高,只需流動相組成對雜質或主成分保留的影響敏感即可。

關鍵詞:提取物
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