醫(yī)藥級硬脂酸鋅藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)

醫(yī)藥級硬脂酸鋅藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)

醫(yī)藥級硬脂酸鋅藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)

　本品系以硬脂酸與鋅反應(yīng)制得。主要為硬脂酸鋅（C36H70O4Zn）和棕櫚酸鋅（C32H62O4Zn）的混合物。含氧化鋅（ZnO）應(yīng)為12.5%~14.0%。
　　【性狀】本品為白色或類白色細(xì)粉。
　　本品在水或無水乙醇中幾乎不溶。
　　【鑒別】（1）取本品約25g，加熱水200ml和稀硫酸60ml，加熱，使脂肪酸成油層分出，備用；取水層加稀硫酸酸化，加0.1%硫酸銅溶液1滴與銨試液數(shù)滴，即生成紫色沉淀。
　　（2）取鑒別（1）項(xiàng)下的油層用沸水洗滌，直至洗液不顯硫酸鹽的反應(yīng)，收集油層于小燒杯中，放冷，棄去水層，加熱使油層熔化，趁熱濾過，105℃干燥20分鐘。依法測定（通則0613），凝點(diǎn)不低于54℃。
　　【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加乙醇5ml振搖，再加水20ml和酚紅指示液0.1ml，使溶液變成黃色所消耗鹽酸滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.30ml；或者使溶液變成紅色所消耗聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.10ml。
　　脂肪酸的酸值 取溶液的顏色項(xiàng)下得到的殘?jiān)?.20g，加乙醇（1∶1）[臨用前加酚酞指示液1.0ml，用聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）調(diào)至微顯粉紅色]25ml使溶解，依法測定（通則0713），酸值應(yīng)為195~210。
　　溶液的顏色     取本品5.0g，加50ml和硝酸溶液（1.1→10）40ml，加熱回流至溶液澄清，放冷，移至分液漏斗中，振搖，放置分層。取層用水提取2次，每次4ml；將層揮干，殘?jiān)?05℃干燥后備用；合并所有水層，加15ml洗滌，棄去層，水層于水浴上揮去放冷，移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，供試品溶液如顯色，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
　　脂肪酸溶液的澄清度與顏色 取溶液的顏色項(xiàng)下得到的殘?jiān)?.5g，加三10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
　　氯化物 取溶液的顏色項(xiàng)下制備的供試品溶液2.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.025%）。