藥用級(jí)枸櫞酸主要用量與用法
藥用級(jí)枸櫞酸主要用量與用法
【性狀】本品為無(wú)色的半透明結(jié)晶、白色顆?;虬咨Y(jié)晶性粉末。 本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在乙中略溶?! 捐b別】(1)本品在105℃干燥2小時(shí),其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集1239圖)一致。 ?。?)本品顯枸櫞酸鹽(2)的鑒別反應(yīng)(通則0301)?! 緳z查】溶液的澄清度與顏色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902第一法),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色2號(hào)或黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深?! ÷然?nbsp;取本品10.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.0005%)?! ×蛩猁} 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.015%)?! 〔菟猁} 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加氯化鈣試液2ml,在室溫放置30分鐘,不得產(chǎn)生渾濁。 易炭化物 取本品1.0g,置比色管中,加95%(g/g)硫酸10ml,在90℃±1℃加熱1小時(shí),立即放冷,如顯色,與對(duì)照液(取比色用氯化鈷液0.9ml、比色用重鉻酸鉀液8.9ml與比色用硫酸銅液0.2ml混勻)比較,不得更深?! ′X(此項(xiàng)適用于在透析用藥品中使用時(shí)測(cè)定) 取本品約1.0g,精密稱定,置15ml離心管中,精密加入硝酸溶液(1→100)10ml,溶解并搖勻,作為供試品溶液。精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用硝酸溶液(1→100)制成每1ml中含鋁5~35ng的對(duì)照品溶液。取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,用0.1%的硝酸鎂溶液2μl作為基體改進(jìn)劑,以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在309.3nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,計(jì)算,即得。本品含鋁不得過(guò)千萬(wàn)分之二。 水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分為7.5%~9.0%?! 胱茪?jiān)?nbsp;不得過(guò)0.1%(通則0841)?! ♀}鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加草酸銨試液數(shù)滴,不得產(chǎn)生渾濁。 鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),加正丁醇提取后,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)?! ≈亟饘?nbsp;取本品4.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色,加羧甲纖維素鈉鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五?! ∩辂} 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)?! 竞繙y(cè)定】取本品約1.5g,精密稱定,加水40ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用聚乙烯醇滴定液(1mol/L)滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液(1mol/L)相當(dāng)于64.04mg的C6H8O7?! 绢悇e】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑,穩(wěn)定劑和酸化劑。