藥用級吡拉西坦原料CDE備案CP藥典標準
吡拉西坦，是一種有機化合物，化學式為C6H10N2O2，主要用作腦代謝改善藥，對腦缺氧損傷具有保護作用，促進受損大腦的恢復。藥用級吡拉西坦為2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。按干燥品計算，含C6H10N2O2應為98.0%～102.0%。
1、藥用級吡拉西坦基本信息
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
CAS號：7491-74-9
EINECS號：231-312-7
2、藥用級吡拉西坦理化性質
密度：1.239g/cm3
熔點：151-152oC
沸點：337.3oC
閃點：157.8oC
折射率：1.603
外觀：白色結晶性粉末
溶解性：易溶于水，略溶于乙醇
3、藥用級吡拉西坦含量測定
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.1mg的溶液。
對照品溶液取吡拉西坦對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求見有關物質項下。
測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】腦代謝改善藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
藥用級吡拉西坦原料CDE備案CP藥典標準
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