藥用輔料?;撬酑AS107-35-7增溶劑藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號
本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計(jì)算,含?;撬幔–2H7NO3S)不得少于98.5%?! 拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭?! ”酒吩谒腥芙?,在乙醇、乙或 丙酮中不溶?! 捐b別】(1)取本品與?;撬釋φ掌犯鬟m量,分別加水溶解并稀釋制成每 1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法試驗(yàn),供試品溶 液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜 應(yīng)與對照的圖譜(光譜集44圖)一致。 【檢查】溶液的透光率 取本品0.50g,加水 20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于 95.0%?! ÷然?nbsp; 取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法檢查(通則0801), 與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。 硫酸鹽 取本品 2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃?。?.01%)?! ′@鹽 取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml 制成的對照液比較,不得更深(0.02%)?! ∮嘘P(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法(通則0502)試 驗(yàn)?! 」┰嚻啡芤?nbsp; 取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。 對照溶液 精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻?! ∠到y(tǒng) 適用性溶液 取牛磺酸對照品與丙氨酸對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中 約含2mg的溶液,各取適量,等體積混合,搖勻?! ∩V條件 采用硅膠G薄層板,以水 -無水乙醇-正丁醇-冰羧甲纖維素鈉(150:150:100:1)為展開劑?! y定法 吸取上 述三種溶液各5μl,分別以條帶狀點(diǎn)樣方式點(diǎn)于同一薄層板上,條帶寬度5mm,展開,晾干, 噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在105℃加熱約5分鐘至斑點(diǎn)出現(xiàn),立即檢視。 系統(tǒng)適 用性要求 對照溶液應(yīng)顯一個清晰的斑點(diǎn),系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個完分離的斑點(diǎn)。 限度 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),不得超過1個。其顏色與對照溶液的主斑點(diǎn)比較,不 得更深(0.2%)?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過0.4%(通 則0831)。 熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^ 0.1%?! ¤F鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照 液比較,不得更濃(0.001%)?! ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查 (通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品1.0g,加水23ml 溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?! 竞俊 y定】取本品約0.2g,精密稱定,加水50ml溶解,精密加入中性甲醛溶液(取甲醛溶液,滴 加酚酞指示劑5滴,用0.1mol/L的聚乙烯醇溶液調(diào)節(jié)至溶液顯微粉紅色)5ml,照電位滴定法 ?。ㄍ▌t0701),用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L) 相當(dāng)于12.52mg的C2H7NO3S?! 绢悇e】解熱鎮(zhèn)痛藥?! 举A藏】遮光,密封保存?! 局苿浚?)?;撬崞?nbsp; (2)牛磺酸膠囊 (3)?;撬嵘?nbsp; (4)?;撬犷w粒
關(guān)鍵詞:對照品 解熱鎮(zhèn)痛藥