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注射劑一致性密封驗(yàn)證儀器

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱(chēng)濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司
  • 品       牌Pubtester/眾測(cè)機(jī)電
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地濟(jì)南市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間2024/7/10 7:57:50
  • 訪問(wèn)次數(shù)649
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該公司近期關(guān)注度76342

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   濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司(注冊(cè)品牌:Pubtester 眾測(cè)機(jī)電),是一家專(zhuān)注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器研發(fā)和銷(xiāo)售的高科技企業(yè),專(zhuān)注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、醫(yī)療器械行業(yè)(主要是口罩、防護(hù)服、輸注器、介入類(lèi)器械等產(chǎn)品)等提供專(zhuān)業(yè)科學(xué)試驗(yàn)儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。

    經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,多項(xiàng)新技術(shù)、新產(chǎn)品獲得證書(shū),并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

    同時(shí),公司也榮獲ISO9000國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證、QMS CERTIFICATE OF REGISTRATION、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)、Certificate of Compliance和企業(yè)信用評(píng)價(jià)AAA信用企業(yè)等多項(xiàng)認(rèn)證。并在2020年,通過(guò)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)認(rèn)證體系,成為行業(yè)的旗幟。

    眾測(cè)機(jī)電成立以來(lái),專(zhuān)業(yè)的品質(zhì)及售后服務(wù)獲得了國(guó)內(nèi)外客戶(hù)的信賴(lài)與支持,已為國(guó)內(nèi)外上萬(wàn)家客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)儀器,并與安徽集友新材料股份、威高集團(tuán)、河南駝人集團(tuán)、青州堯王制藥等建立了長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作關(guān)系,同時(shí),產(chǎn)品也出口至美洲、澳洲、歐洲、東南亞等地區(qū)。

    公司擁有一批在本領(lǐng)域從業(yè)10年之久的專(zhuān)業(yè)人士,具有豐富的測(cè)試經(jīng)驗(yàn)和雄厚的技術(shù)力量,能夠?yàn)槟峁?zhuān)業(yè)的個(gè)性化定制和系統(tǒng)的解決方案。

    公司擁有完善的售后服務(wù)體系,能夠?yàn)槟峁┈F(xiàn)場(chǎng)、電話(huà)溝通、遠(yuǎn)程視頻、常見(jiàn)問(wèn)題視頻庫(kù)等立體服務(wù),我們的服務(wù):二十四小時(shí)三百六十度。

    眾測(cè)機(jī)電一直以專(zhuān)業(yè)的技術(shù)和售后服務(wù),為中國(guó)的食品藥品質(zhì)量安全一路保駕護(hù)航,全力以赴打造國(guó)內(nèi)外包裝檢測(cè)儀器值得信賴(lài)的品牌。





 

 

 

 

 

 

電子拉力試驗(yàn)機(jī),密封測(cè)試儀,摩擦系數(shù)測(cè)試儀
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
外形尺寸 380mm(L)×260mm(W)×210mm(H) 自動(dòng)化程度 全自動(dòng)
試驗(yàn)原理 真空衰減法
注射劑一致性密封驗(yàn)證儀器適用于無(wú)菌藥品包裝物密封性測(cè)試,儀器采用真空衰減法測(cè)試原理,無(wú)損檢測(cè)技術(shù),滿(mǎn)足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)
注射劑一致性密封驗(yàn)證儀器 產(chǎn)品信息

國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定:通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,藥品監(jiān)管部門(mén)允許其在說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽上予以標(biāo)注,并將其納入《中國(guó)上市藥品目錄集》;對(duì)同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面,原則上不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。


注射劑是指藥物制成的供注入體內(nèi)的無(wú)菌溶液(包括乳濁液和混懸液)以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末或濃溶液。在其《化學(xué)仿制藥注射劑一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中處方工藝技術(shù)要求中提出:包裝系統(tǒng)密封性驗(yàn)證,方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿?yàn)證。


眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的注射劑一致性密封驗(yàn)證儀器(通用名稱(chēng)為微泄露密封性測(cè)試儀)適用于無(wú)菌藥品包裝物密封性測(cè)試,本密封檢測(cè)儀采用真空衰減法測(cè)試原理,無(wú)損檢測(cè)技術(shù),滿(mǎn)足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn),高精度CCIT測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏??捎糜谖髁制?、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗(yàn)證。廣泛被制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)等使用。



微泄漏密封性測(cè)試儀

注射劑包裝密封性檢測(cè)儀



注射劑一致性密封驗(yàn)證儀器主要參數(shù)

極限真空范圍:10pa(0.1mbar)

靈敏度:可檢測(cè)出0.03ccm泄漏率

權(quán)限管理:四級(jí)

測(cè)試開(kāi)啟方式:氣動(dòng)

氣源壓力:0.7 MPa

氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管

顯示方式:10.1寸彩色觸控屏

外形尺寸:主機(jī):380mm(L)×260mm(W)×210mm(H)

電源:AC 220V 50Hz

凈重:45kg(主機(jī))




測(cè)試原理

基于真空衰減法測(cè)試原理,主機(jī)連接一個(gè)真空衰減腔,將試樣放入此測(cè)試腔內(nèi)抽真空,試樣內(nèi)外有壓差,氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī),主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測(cè)測(cè)試腔內(nèi)的真空度變化,通過(guò)真空度變化量來(lái)判斷試樣是否合格。






注射劑包裝密封檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家


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