根據(jù)國家對食品、藥品檢測計算機信息系統(tǒng)要求而設(shè)計,以防篡改技術(shù)、測試環(huán)境-測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)、水印簽章技術(shù)為核心,構(gòu)建多層次、相互制約的安全管理保障體系,確保了系統(tǒng)的安全性、數(shù)據(jù)的完整、真實性,滿足GMP審計追蹤的要求。 Czone 8為檢測型,全封閉暗箱、三色LED結(jié)構(gòu)光、360度環(huán)繞漫射照明、晶銳懸浮式暗視野、千萬像素攝像頭搭配大光圈定焦鏡頭,保證了成像的銳利,同時滿足食品、藥品、環(huán)境、水質(zhì)、抗菌防腐的軟件分析模塊,適合有實力的綜合性檢測機構(gòu)。
“系統(tǒng)管理員、數(shù)據(jù)管理員、操作員、復(fù)核員”四重系統(tǒng)架構(gòu),分設(shè)職能與權(quán)限,確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實。 系統(tǒng)管理員:負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。 數(shù)據(jù)管理員:負(fù)責(zé)全部測試數(shù)據(jù)的檔案管理、封存、以及計算機的數(shù)據(jù)庫管理。 操作員:負(fù)責(zé)培養(yǎng)皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。 審核員:負(fù)責(zé)對操作員遞交的測試報告進行審核。
①多用戶密碼登入、電子簽名、操作審核日期計算機生成; ②全部操作流程,如圖片、稀釋度、統(tǒng)計工具、所用參數(shù)、測試值、修正情況等,由計算機自動記錄在數(shù)據(jù)庫中,操作員無法進行改動; ③通過測試環(huán)境和流程的重現(xiàn),復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作。
采用全封閉、寬光帶照明技術(shù),符合人體工學(xué)的舷窗門設(shè)計,隔絕環(huán)境光的干擾,消除雜散光在玻璃培養(yǎng)皿折射形成的光斑、光環(huán)現(xiàn)象,為精確菌落計數(shù)提供了的光影條件。
長壽命、低功耗、環(huán)保型三色LED混合光,通過暖色光和冷色光的配比,控制色溫范圍為3500K-8500k,拍出最真實的菌落色澤。
上光源:360度柔性混合光照明,突顯菌落的色澤和紋理,使菌落表面的皺折、凹陷、邊緣的鋸齒更富立體感; 下光源:晶銳懸浮式暗視野照明,可加大菌落與培養(yǎng)基之 間的反差,清晰勾勒菌落輪廓。
為方便實驗員快速、準(zhǔn)確地菌落計數(shù),綜合常見平板類型,優(yōu)化設(shè)計出六種智能模式:平面感模式、立體感模式、小菌落優(yōu)先、大菌落優(yōu)先、同色菌優(yōu)先、培養(yǎng)基剔除模式,只需一鍵就完成菌落統(tǒng)計。
在菌落計數(shù)中,常見培養(yǎng)皿內(nèi)同時混有形態(tài)、色澤各異的細菌、霉菌、放線菌,尤其是霉菌菌落,質(zhì)地松散,中心與邊緣色澤變化大。迅數(shù)基于多層水平集框架模型分割算法,能較好解決多菌混雜的統(tǒng)計精度。
基于拓?fù)淅碚摰臄?shù)學(xué)形態(tài)學(xué)分割方法,能快速準(zhǔn)確地分割相互多重粘連的菌落。
3M™ Petrifilm™測試片上形成的菌落,細小、著色有深有淺,通過高保真鏡頭及1600萬像素CMOS相機,能把微小的菌落凸顯出來。專業(yè)軟件模塊可一鍵計數(shù):3M™細菌總數(shù)測試片、測試片、酵母測試片。大腸菌群測試片則需自動統(tǒng)計后,人工判別氣泡。
將水平集方法和活動輪廓模型結(jié)合起來,在極小化能量泛函的過程中活動輪廓不斷逼近分割目標(biāo),直到活動輪廓線停止進化時分割完成。 紅色菌落的可溶性色素擴散 半透明的致病菌菌落 黑線白底網(wǎng)格濾膜上的灰白菌落
螺旋平板計數(shù)法則符合國家出入境檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(SN/T 2098-2008)和美國FDA標(biāo)準(zhǔn),支持指數(shù)模式、緩慢指數(shù)模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。
抑菌圈測量常采用鋼圈雙碟法、紙片法、瓊脂打孔法,由于試驗環(huán)節(jié)諸多因素,如:抗生素溶液濃度、培養(yǎng)基質(zhì)量、PH值、試驗菌菌齡、培養(yǎng)時間等,使得最后形成的抑菌圈有些輪廓清晰,也有邊緣模糊或不整齊并伴有破裂現(xiàn)象。 迅數(shù)提供三種算法:自動檢測、擬圓逼近、三點定圓,可適應(yīng)不同類型抑菌圈的快速測量。
抗生素效價測定要求抑菌圈圖像邊緣必須清晰, Czone 8配置的高清定焦鏡頭(150LP/mm)與1600萬像素工業(yè)CMOS相機結(jié)合,確保了高清晰數(shù)字成像,為效價測定精度奠定了基礎(chǔ)。 依據(jù)中國藥典2020版二劑量法、三劑量法及合并計算要求,重復(fù)性自檢的相對誤差小于0.01%;均勻性自檢的相對誤差小于0.1%;效價測量精度大于99.7%。 |
主要功能與技術(shù)指標(biāo) 一、照明系統(tǒng) 1.光源
2.光路與照明控制
二、數(shù)字成像
三、菌落分析模塊 1.基本菌落計數(shù)功能
2.高級菌落統(tǒng)計功能
3.網(wǎng)格濾膜與3M測試片
4.微生物限度分析工具
5.專項分析
6.高級工具
7.標(biāo)定與測量
四、數(shù)據(jù)安全與管理 1.“系統(tǒng)、數(shù)據(jù)、操作、復(fù)核”四重系統(tǒng)架構(gòu),分設(shè)職能與權(quán)限,確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實
2.數(shù)據(jù)存儲與導(dǎo)出
3.水印簽章技術(shù)、防篡改技術(shù)、測試流程智能重構(gòu)技術(shù),實現(xiàn)有效的審計追蹤 4.防篡改技術(shù)
5.水印簽章技術(shù)
6.測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)
五、抑菌圈分析模塊 1.Szone 抑菌圈多模式測量技術(shù)
2.抗生素效價測定
3.舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗
六、數(shù)據(jù)庫模塊
七、儀器規(guī)格與配置
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