Challenge Dream切向流過(guò)濾系統(tǒng)

Challenge Dream切向流過(guò)濾系統(tǒng)

應(yīng)用場(chǎng)景/Application Scenes

[適用制品] 抗體、疫苗、基因藥物、血液制品、診斷試劑、抗生素、生化產(chǎn)品、中藥

[適用工藝] 分離純化、濃縮、透析、緩沖液置換、微濾實(shí)驗(yàn)

[典型應(yīng)用案例]

>菌體收集/細(xì)胞收獲&濃縮 >多糖分子分離純化&濃縮

>細(xì)胞培養(yǎng)液及裂解液澄清 >膠乳及納米顆粒分餾&洗濾

>蛋白質(zhì)濃縮、純化&換液 >脂質(zhì)體漂洗&濃縮

>質(zhì)粒純化&濃縮 >血液制品脫醇&濃縮&金屬離子去除

>病毒、病毒樣顆粒及病毒載體濃縮 >緩沖液、動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基、生物樣品、抗生素原料藥、中藥除熱原

產(chǎn)品特點(diǎn)/Product Features

01. 可用于研發(fā)及生產(chǎn)，靈活多用

  Challenge Dream切向流過(guò)濾系統(tǒng)能夠穩(wěn)定的支持從工藝研發(fā)至中試放大乃至小規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的所有需求。

02. 便于工藝參數(shù)線(xiàn)性轉(zhuǎn)換

作為一款符合GMP要求的設(shè)備,兼顧工藝探索和生產(chǎn)的需求，Challenge Dream在您進(jìn)行工藝開(kāi)發(fā)時(shí),能夠提供一個(gè)穩(wěn)定、可信的開(kāi)發(fā)環(huán)境,一致性的工藝參數(shù)也為之后的生產(chǎn)放大奠定了基礎(chǔ)。

03. 智能化自動(dòng)化操作，易用高效

靈活緊湊即插即用硬件設(shè)計(jì),可以使系統(tǒng)在各種應(yīng)用工況(濃縮/滲 濾MF)和研發(fā)/生產(chǎn)間快速轉(zhuǎn)換,不僅大大提高了工作效率和靈活性,并且提高了固定資產(chǎn)利用率。

04. 數(shù)據(jù)電子化，穩(wěn)定可靠

優(yōu)秀易用的Challenge Navigator軟件,提供智能化的操作界面和符合21 CFR Part11的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),保證了工藝的穩(wěn)定和可重復(fù)性，參照商業(yè)化生產(chǎn)設(shè)備的自動(dòng)化操作方式以及程序架構(gòu),為生產(chǎn)工藝的縮小或放大提供了極大便利。

系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)/System Advantage

A.硬件/Hardware

集成化：

布局緊湊,死體積小;

空間設(shè)計(jì)一體化,整體美觀大方。

兼容性強(qiáng)：

可配套使用各主流品牌的中空纖維、平板膜包等過(guò)濾組件;

JUPL

可滿(mǎn)足從工藝研發(fā)至中試放大及小規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的使用需求。

模塊定制化，配置靈活：

包含國(guó)際主流品牌流體處理模塊、稱(chēng)重模塊,檢測(cè)模塊,穩(wěn)定可靠;壓力、電導(dǎo)、流量、UV可自由組合,預(yù)留升級(jí)空間。

可一次性使用：

可一次性接液部件,可免除清潔驗(yàn)證,降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn),提高工藝開(kāi)發(fā)效率。

B.硬件/Software

智能化、自動(dòng)化：

多種自動(dòng)化處理模式，手動(dòng)/自動(dòng)、濃縮、洗濾、沖洗、水通量測(cè)試等靈活組合，即選即用:軟件預(yù)制方法，多種模式“一鍵自動(dòng)運(yùn)行”;

優(yōu)秀的數(shù)據(jù)處理分析系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)方法設(shè)置簡(jiǎn)單、高效，通過(guò)簡(jiǎn)單參數(shù)設(shè)置，即可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，讓計(jì)算回歸系統(tǒng)。

人性化：

新一代ChallengeNavigator控制軟件，操作方便，功能齊全，易于學(xué)習(xí)和使用;權(quán)限多層級(jí)設(shè)置，權(quán)限賦值分配、靈活定義;隨時(shí)查閱系統(tǒng)狀態(tài)、警告及報(bào)警信息。

軟件界面清晰完善,數(shù)據(jù)圖譜真觀顯示，可以真接在軟件中查閱系統(tǒng)運(yùn)行情況，實(shí)驗(yàn)進(jìn)程一目了然。

完善的審計(jì)追蹤：

完善的審計(jì)追蹤功能，符合21CFR PART11要求，數(shù)據(jù)安全可靠，符合電子簽名及電子記錄要求，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、合法性和可追潮性。

C.服務(wù)/Service

高效率、低維護(hù)成本：提供可一次性使用系統(tǒng)，節(jié)省CIP驗(yàn)證時(shí)間，更高效:維護(hù)操作簡(jiǎn)單,低維護(hù)成本便能提升儀器使用壽命

完善的文件體系：提供3Q文件及驗(yàn)證服務(wù)