預(yù)灌封注射針韌性檢測(cè)儀MTT-01產(chǎn)品介紹
國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00092004-2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針中對(duì)預(yù)灌封注射針韌性(醫(yī)用注射針韌性)規(guī)定如下:
取與玻璃針管分離后的注射針適量,將針管一端牢度地固定在夾具(可以對(duì)針管施加一個(gè)足夠大的力,使其能從正反方向在同一個(gè)平面上彎曲25°、20°、15°等三種角度)上,按下表規(guī)定調(diào)整被測(cè)針管所對(duì)應(yīng)的規(guī)定跨距和選擇以下彎曲角度,正常壁:25°、薄壁:20°、超薄壁:15°。在規(guī)定跨距位置施加一個(gè)足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況。注射針應(yīng)有良好的韌性,不得折斷。
濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電執(zhí)行YBB00092004-2015、GB15810-2001《一次性使用無(wú)菌注射器》和GB15811-2001《一次性使用無(wú)菌注射針》等標(biāo)準(zhǔn),研發(fā)生產(chǎn)了預(yù)灌封注射針韌性試驗(yàn)儀MTT-01用來(lái)檢測(cè)預(yù)灌封注射針韌性指標(biāo)。
預(yù)灌封注射針韌性測(cè)試儀
預(yù)灌封注射針韌性試驗(yàn)儀MTT-01主要參數(shù)
試驗(yàn)頻率:0.5Hz±0.025Hz
彎曲角度:15°、20°、25°
雙向拖力:20次
管壁規(guī)格:正常壁、薄壁、超薄壁三種任選
公稱規(guī)格:0.2~3.4mm
彎曲距離:精度為±0.1mm
外形尺寸:340mmX230mmX320mm
重 量:12Kg
電 源:220V 50Hz
符合標(biāo)準(zhǔn):GB/T 18457-2015 制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管、ISO9626-1991、GB/T 15811-2016 一次性使用無(wú)菌注射針
產(chǎn)品特點(diǎn)
•7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)
•簡(jiǎn)潔直觀的操作界面、便利的用戶自定義測(cè)試功能以及完善的數(shù)據(jù)分析和報(bào)告功能
• 可自動(dòng)校準(zhǔn)標(biāo)定,操作過(guò)程簡(jiǎn)單便捷
• 全新UI界面設(shè)計(jì),直觀的操作界面,帶來(lái)操作體驗(yàn)的極大提升
• 支持多種規(guī)格樣品測(cè)試,正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇
•具有數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)、掉電自動(dòng)記憶功能
•設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能,儲(chǔ)存數(shù)據(jù)可達(dá)6000多條
•計(jì)算機(jī)軟件符合GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》要求,具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能。
參照標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 18457-2015 制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管 、ISO9626-1991 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices、GB/T 15811-2016 一次性使用無(wú)菌注射針
預(yù)灌封注射針檢測(cè)儀器設(shè)備生產(chǎn)廠家