醫(yī)用級(jí)煙酰胺原料藥GMP現(xiàn)貨CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用級(jí)煙酰胺原料藥GMP現(xiàn)貨CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　煙酰胺又稱尼克酰胺，是煙酸的酰胺化合物。為白色的結(jié)晶性粉末；無臭或幾乎無臭，味苦；略有引濕性。在水或乙醇中易溶，在甘油中溶解。臨床上主要用于防治糙皮病、口炎、舌炎，病態(tài)竇房結(jié)綜合征，房室傳導(dǎo)阻滯等問題。藥用級(jí)煙酰胺為3-吡啶甲酰胺。按干燥品計(jì)算，含C6H6N2O不得少于99.0%。

　　煙酰胺鑒別

　?。?）取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加氫氧化鈉試液5ml，緩緩加熱，產(chǎn)生的氨氣使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)（與煙酸的區(qū)別）。繼續(xù)加熱至氨臭除去，放冷，加酚酞指示液1～2滴，用稀硫酸中和，加硫酸銅試液2ml，即緩緩析出淡藍(lán)色的沉淀。

　?。?）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在261nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在245nm的波長(zhǎng)處有最小吸收，245nm波長(zhǎng)處的吸光度與261nm波長(zhǎng)處的吸光度的比值應(yīng)為0.63～0.67。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集421圖）一致。

　　煙酰胺含量測(cè)定

　　取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酐5ml與結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.21mg的C6H6N2O。

　　【類別】維生素類藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）煙酰胺片（2）煙酰胺注射液

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