基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室

基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)的主要工作包括業(yè)務(wù)產(chǎn)能設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)勘察、實(shí)驗(yàn)室平面方案設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室施工指導(dǎo)、實(shí)驗(yàn)室竣工驗(yàn)收、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量提升(BGI ertified Service Provider program  Service，簡(jiǎn)稱 BGI CSPro Service)，覆蓋業(yè)務(wù)類型包括和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、腫瘤診斷與治療、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷等。

 一、業(yè)務(wù)產(chǎn)能設(shè)計(jì)

        基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)根據(jù)業(yè)務(wù)需求，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室未來(lái)3~5年的檢測(cè)項(xiàng)目規(guī)劃和樣本量，制定測(cè)序平臺(tái)、自動(dòng)化設(shè)備、實(shí)驗(yàn)人員以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和資質(zhì)等所需資源配置計(jì)劃。

 二、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)勘察             

      基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室專業(yè)工程師團(tuán)隊(duì)趕赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘察，勘察包括基礎(chǔ)信息確認(rèn)(承建科室、已開展項(xiàng)目、現(xiàn)有人員規(guī)模、擬開展項(xiàng)目、樣本量、檢測(cè)平臺(tái)、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)、場(chǎng)地類型等) 和關(guān)鍵信息確認(rèn)(CAD平面尺寸布置圖、樓層承重、層高等)，核實(shí)確認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室勘察結(jié)果為下一步實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)提供準(zhǔn)確詳細(xì)數(shù)據(jù)。

三、實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)

      實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案除了需要針對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀因地制宜，還需重點(diǎn)考慮實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)與參考規(guī)范(國(guó)家及地方的法律法規(guī)) 和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則(擬開展檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)實(shí)驗(yàn)室功能和布局要求以及檢測(cè)平臺(tái)對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求)。

四、基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)原則

    基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)遵循16字方針——分區(qū)明確、單向、因地制宜、方便使用。

“分區(qū)明確”：指各實(shí)驗(yàn)室在物理格局和空間使用上彼此獨(dú)立互不干擾，包括實(shí)驗(yàn)室各區(qū)的儀器設(shè)備、清潔用具等；“單向”：指實(shí)驗(yàn)室整體流向（人流、物流和垃圾流）按照試劑準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→產(chǎn)物分析區(qū)順壓差從大到小的梯度而行，防止擴(kuò)增產(chǎn)物順空氣氣流進(jìn)入上游區(qū)域；“因地制宜”：指實(shí)驗(yàn)室各區(qū)既可相互臨近，可以設(shè)計(jì)在同樓層的不同地方，也可以設(shè)計(jì)在不同的樓層；“方便使用”：指實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)，既要考慮實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有場(chǎng)地的實(shí)際情況，同時(shí)考慮實(shí)驗(yàn)人員在檢測(cè)過(guò)程中的舒適性和方便性。

   此外，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則必須滿足擬開展檢測(cè)項(xiàng)目的工藝流程要求以及檢測(cè)平臺(tái)對(duì)環(huán)境的要求，包括實(shí)驗(yàn)室分區(qū)數(shù)量、面積、溫濕度、承重、電壓等要求。實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)完成后，還需整合實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地勘察概況、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面圖、實(shí)驗(yàn)室各專業(yè)(給排水、強(qiáng)電、弱電、暖通、裝飾) 參數(shù)表、擬開展項(xiàng)目工藝流程圖、實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)確認(rèn)表和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，形成遵守國(guó)家規(guī)定、符合臨床需求、可實(shí)施的設(shè)計(jì)方案。

 

五、實(shí)驗(yàn)室施工指導(dǎo)

    基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室建設(shè)是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，包括新建、改建和擴(kuò)建三大工程。不僅要考慮實(shí)驗(yàn)室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計(jì)，還需要考慮給排水、強(qiáng)電、弱電、暖通和裝飾等基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件。所以，在實(shí)驗(yàn)室施工過(guò)程中，工程師們需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中遇到的技術(shù)問(wèn)題和流程問(wèn)題給予專業(yè)解答和引導(dǎo)，以確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量得到保障。

六、實(shí)驗(yàn)室竣工驗(yàn)收

  實(shí)驗(yàn)室承建方的各項(xiàng)目完成后，基因?qū)嶒?yàn)室建設(shè)的專業(yè)工程師將到現(xiàn)場(chǎng)，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室是否符合法律法規(guī)及設(shè)計(jì)要求，為實(shí)驗(yàn)室的投入使用及運(yùn)行提供保障?？⒐を?yàn)收包括實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收 (是否嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)圖紙要求進(jìn)行施工) 和資料驗(yàn)收 (包括材料、設(shè)備進(jìn)場(chǎng)驗(yàn)收文件、施工記錄、調(diào)試記錄、竣工圖紙等)，要求全部齊全且經(jīng)監(jiān)理單位或用戶相關(guān)部門專業(yè)工程師簽字認(rèn)可才有效。