醫(yī)藥用級(jí)麥芽糊精MD 黏合劑 增稠劑輔料

醫(yī)藥用級(jí)麥芽糊精MD 黏合劑 增稠劑輔料

醫(yī)藥用級(jí)麥芽糊精MD 黏合劑 增稠劑輔料

本品系食用淀粉經(jīng)酶法或酸法水解后精制而得。
   【性狀】  本品為白色或類白色的粉末或顆粒；微臭，無(wú)味或味微甜；有引濕性。
   本品在水中易溶，在無(wú)水乙醇中幾乎不溶。
   【鑒別】  取本品約1g，加水10ml溶解后，緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中，即生成紅色沉淀。
   【檢查】  酸度  取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.5。
   水中不溶物  取本品5.0g（按干燥品計(jì)），置燒杯中，加35～40℃水50ml溶解后，趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號(hào)垂熔坩堝濾過(guò)，燒杯用35～40℃水50ml分次洗滌，濾過(guò)，濾渣在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0%。
   蛋白質(zhì)  取本品約10g，精密稱定，置500ml凱式燒瓶中，加無(wú)水硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，緩緩加硫酸50ml，照氮測(cè)定法（通則0704第一法）測(cè)定含氮量，再乘以6.25的系數(shù)即得。含蛋白質(zhì)不得過(guò)0.1%
   二氯化硫  取本品5g，精密稱定，置250ml碘量瓶中，加水100ml使溶解，加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由淡黃色變?yōu)榈{(lán)色至紫紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml碘滴定液（0.01mol/L）相當(dāng)于0.6406mg的SO₂，含二氧化硫不得過(guò)0.004%。
   干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)6.0%（通則0831）。
   熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。
   重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
   砷鹽  取本品2.0g，加氫氧化鈣1.0g，加水適量攪拌均勻，干燥后，以小火灼燒使炭化，再以500～600℃熾灼至灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。

【類別】  藥用輔料，包衣材料；稀釋劑、黏合劑和增稠劑等。
   【貯藏】  密封，干燥處保存。

二氧化鈦                    500g起/袋        

十八醇                      500g起/瓶        

乙基纖維素(低粘)            500g起/袋       

氫氧化鈉                    500g起/瓶        

甲基纖維素                  500g起/袋       

氫氧化鉀                    500g起/瓶        

無(wú)水乳糖                    500g起/袋        

明膠                        500g起/袋        

滑石粉                      500g起/袋        

川蠟（蟲(chóng)白蠟）              500g起/袋        

環(huán)拉酸鈉（甜蜜素)           500g起/袋        

固體石蠟                    500g起/袋        

山梨酸鉀                    1000g起/袋        

微晶蠟                      500g起/袋       

甜菊糖甙                    1000g起/袋        

蜂蠟（黃白）                500g起/袋