藥用級(jí)二甲硅油原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMPcp2020

藥用級(jí)二甲硅油原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMPcp2020

　　本品為二甲基硅氧烷聚合物。

　　【性狀】本品為無(wú)色澄清的油狀液體；無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。

　　本品在甲苯或二甲苯中能任意混合，在水或乙醇中不溶，

　　相対密度本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.970～0.980。

　　折光率本品的折光率（通則0622）為1.400～1.410。

　　粘度本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法，毛細(xì)管內(nèi)徑）在25℃時(shí)為500～1000mm2/s.

　　【鑒別】（1）取本品0.5g，置坩堝中，如硫酸0.5ml與硝酸0.5ml，緩緩熾灼，即形成白色纖維狀物，最后遺留白色殘?jiān)?/span>

　　（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集10圖）一致。

　　【檢查】酸堿度取乙醇各5ml，搖勻，加酚酞指示液1滴，滴加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）至微顯粉紅色，加本品1.0g，搖勻；如無(wú)色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.15ml，應(yīng)顯粉紅色；如顯粉紅色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉紅色應(yīng)消失。

　　苯化物取本品5g，加環(huán)己烷10ml振搖使溶解，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在250～270nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.2。

　　干燥失重取本品，在150℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過(guò)0.5%（通則0831）。

　　重金屬取本品1.0g，加5ml溶解，并用稀釋至20ml，加新配制的0.002%雙硫腙溶液1.0ml，加水和氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液（1：9）各0.5ml，立即劇烈振搖1分鐘，如顯色，與取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液0.5ml，加20ml，自“加新配制的0.002%雙硫腙溶液1.0ml”起，同法操作所得的對(duì)照液比較，不得更深（0.0005%）。

　　【類(lèi)別】消泡沫藥。

　　【貯藏】密封保存。

　　【制劑】（1）二甲硅油氣霧劑（2）二甲硅油片

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