一次性全封閉集菌培養(yǎng)器為集菌儀無菌檢查使用配件耗材
無菌檢測是無菌產(chǎn)品放行前極為重要的一步。假陽性、假陰性的實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及實(shí)驗(yàn)設(shè)備故障和人為差錯(cuò)都會(huì)對(duì)客戶帶來時(shí)間和金錢上的重大損失并直接影響到產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室效果。那艾系列集菌儀和集菌培養(yǎng)器組合成的無菌檢測裝置提供了的解決方案。通過集菌儀的蠕動(dòng)泵將不同包裝形式的供試品安全、均勻的轉(zhuǎn)移到集菌培養(yǎng)器中,使無菌檢測結(jié)果更具一致性和可靠性。
產(chǎn)品說明 Product description
一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器,由護(hù)帽、空氣過濾器、連接器、筒體、濾膜、底座、出液口、并聯(lián)導(dǎo)管組成。經(jīng)過四十多道工序精心制造,每道工序嚴(yán)格檢驗(yàn),產(chǎn)品99%通過完整性檢測,按ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的要求,實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量追溯與質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。根據(jù)檢品性狀及包裝不同,特別選擇了多種不同材質(zhì),不同結(jié)構(gòu)的微孔濾膜,設(shè)計(jì)開發(fā)了28種集菌培養(yǎng)器,基本滿足各類檢品無菌檢查的需要。
主要特征 Principal character
1 引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn),專業(yè)進(jìn)行滅菌,符合2010版《中國藥典》中輻射滅菌法要求。
2 超音波焊接工藝,焊接平整牢固,達(dá)到密閉性能。
3 特種材料復(fù)合制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證檢驗(yàn)量過濾順利完成。
4 采用美國進(jìn)口科研透析包裝,確保產(chǎn)品無菌性能,能快速解析環(huán)氧乙烷,降低環(huán)氧乙烷殘留。
5 透明復(fù)合包裝,減少包裝廢棄物,體現(xiàn)環(huán)保理念。
型號(hào)選擇 Model selection
【一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器型號(hào)、用途對(duì)照表】
型 號(hào) | 適用檢品類型 | 特 點(diǎn) |
NAI-PY110 NAI-PY220 NAI-PY330 | 瓶裝大容量注射劑 | 采用側(cè)孔雙芯針頭,一座雙針設(shè)計(jì),頻繁插拔換瓶不堵塞,連續(xù)操作更方便 |
NAI-DGB220 NAI-DGB330 | 玻璃瓶裝粉劑 | 增加一個(gè)溶解針頭,巧妙解決全封閉溶解方案,并實(shí)現(xiàn)溶解、過濾一次完成 |
NAI-SDY220 NAI-SDY330 | 軟塑料袋裝藥液 | 配有大口徑斜孔針頭防止針管堵塞,確保全量過濾 |
NAI-APY220 NAI-APY330 | 安瓿裝藥液 | 加長型取樣針,無需樣品轉(zhuǎn)移,快速轉(zhuǎn)移檢品 |
NAI-DGA220 NAI-DGA330 | 安瓿裝可溶性粉劑 | 可控式溶解過濾單針一體化設(shè)計(jì),將外源性污染的可能降到低限度 |
NAI-YLQ220 NAI-YLQ330 | 醫(yī)療器材(、、 透析管、靜脈導(dǎo)管等) | 配有專用接口,連接各種待檢器材,保證全封閉過濾檢測 |
NAI-KSF110 NAI-KSF220 NAI-KSF330 | 抗生素藥液 | 采用加長型軟管,可配合HTY-K型振蕩儀使用 |
NAI-KAPY220 NAI-KAPY330 | 安瓿裝抗生素藥液 | 可將樣品轉(zhuǎn)移、過濾一體化操作,免去其它轉(zhuǎn)移操作 |
NAI-NKF220 NAI-NKF330 | 瓶裝強(qiáng)抑菌性與難溶性粉劑 | 三針座設(shè)計(jì),可將溶解、稀釋、再溶解、過濾、沖洗一體化操作,可降低藥物濃度,減少抑菌成分的吸附 |
NAI-KDGB220 NAI-KDGB330 | 瓶裝抗生素粉劑 | 雙針座設(shè)計(jì),可將溶解、稀釋、過濾、沖洗一體化操作,免去其它轉(zhuǎn)移操作 |
NAI-PRJ220 NAI-PRJ330 | 瓶裝乳劑(油性供試品) | 選用疏水性濾膜、確保乳劑類供試品順暢、全量過濾 |
NAI-CN220 NAI-CN330 | 粘稠性藥液(生物制品) | 選用加強(qiáng)型專用微孔濾膜,更可靠、更快速 |
NAI-DCN220 NAI-DCN330 | 凍干粉針(生物制品) | 溶解、轉(zhuǎn)移操作選用加強(qiáng)型專用微孔濾膜,更可靠、更快速 |
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