鹽酸四環(huán)素原料CDE現(xiàn)貨CP20cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

鹽酸四環(huán)素原料CDE現(xiàn)貨CP20cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　鹽酸四環(huán)素，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C22H25ClN2O8，是一種四環(huán)素類(lèi)抗生素。

　　中文名鹽酸四環(huán)素外文名Tetracycline Hydrochloride化學(xué)式C22H25ClN2O8分子量480.896CAS登錄號(hào)64-75-5EINECS登錄號(hào)200-593-8熔點(diǎn)220至223℃沸點(diǎn)799.4℃水溶性易溶

　　適應(yīng)癥

　　其他如放線(xiàn)菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬等對(duì)本品敏感。本品對(duì)淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌對(duì)四環(huán)素也耐藥。本品對(duì)弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等革蘭陰性菌抗菌作用良好，對(duì)銅綠假單胞菌無(wú)抗菌活性。

　　本品對(duì)部分厭氧菌屬細(xì)菌具一定抗菌作用，但遠(yuǎn)不如甲硝唑、克林霉素和氯霉素，因此臨床上并不選用。多年來(lái)由于四環(huán)素類(lèi)的廣泛應(yīng)用，臨床常見(jiàn)病原菌包括葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌及腸桿菌屬等革蘭陰性桿菌對(duì)四環(huán)素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重。

　　并且，同類(lèi)品種之間存在交叉耐藥。本品作用機(jī)制在于藥物能特異性地與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，阻止氨基酰－tRNA在該位上的聯(lián)結(jié)，從而抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。

　　用于治療衣原體感染、立克次體病、支原體肺炎、回歸熱等非細(xì)菌性感染，也用于布魯菌病、霍亂、兔熱病、鼠咬熱、炭疽、破傷風(fēng)、鼠疫、放線(xiàn)菌病、氣性壞疽和敏感細(xì)菌引起的呼吸系統(tǒng)、膽管、尿路感染及皮膚軟組織感染等的治療。

　　【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；略有引濕性；遇光色漸變深，在堿性溶液中易破壞失效。

　　本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在中不溶。

　　比旋度取本品，精密稱(chēng)定，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-240°至-258°。

　　【鑒別】（1）取本品約0.5mg，加硫酸2ml，即顯深紫色，再加三氯化鐵試液1滴，溶液變?yōu)榧t棕色。

　?。?）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　　（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集332圖）一致。

　?。?）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

　　【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

　　供試品溶液取本品約25mg，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。

　　對(duì)照品溶液取鹽酸四環(huán)素對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。

　　系統(tǒng)適用性溶液與色譜條件見(jiàn)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。

　　系統(tǒng)適用性要求除靈敏度要求外，其他見(jiàn)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。

　　測(cè)定法精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。

　　【類(lèi)別】四環(huán)素類(lèi)抗生素。

　　【貯藏】遮光，密封或嚴(yán)封，在干燥處保存。

　　【制劑】（1）鹽酸四環(huán)素片（2）鹽酸四環(huán)素膠囊

　?。?）注射用鹽酸四環(huán)素

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