1. MODA ™ 解決方案
MODA™ 解決方案提供了一個(gè)綜合性信息平臺(tái)，可自動(dòng)化執(zhí)行 生命科學(xué)行業(yè)中實(shí)現(xiàn)全面規(guī)范制造的質(zhì)量控制 (QC) 流程。作 為 MODA™ 解決方案的用戶，龍沙擁有其價(jià)值方面的直接經(jīng)驗(yàn) - 在我們的制造工廠提供改進(jìn)決策、監(jiān)管合規(guī)和生產(chǎn)力。
全面解決方案
MODA™ 解決方案涵蓋自動(dòng)執(zhí)行各種質(zhì)量控制（QC）活動(dòng)，其 中包括環(huán)境監(jiān)測(cè)（EM）、水質(zhì)測(cè)試和產(chǎn)品測(cè)試。MODA ™軟件 可以輕松地與制藥廠中（特別是生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域）常用的 儀器和培養(yǎng)基集成。
通過(guò)利用定位調(diào)度、移動(dòng)數(shù)據(jù)采集和無(wú)紙化實(shí)驗(yàn)室處理，組 織可以及時(shí)準(zhǔn)確地進(jìn)行 QC 監(jiān)測(cè)。MODA™ 軟件還可以提供按需 報(bào)告、趨勢(shì)分析和可視化功能，便于決策者做出深入的過(guò)程 分析和即時(shí)查詢。
2.移動(dòng)數(shù)據(jù)采集
MODA™ 解決方案與實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）集成，以消 除質(zhì)量控制與生產(chǎn)之間的溝通差異。
組件包括
MODA-EM® — 作為龍沙無(wú)紙化 EM 的旗艦軟件，可以使您的 QC Micro 數(shù)據(jù)采集和管理（環(huán)境監(jiān)控、水質(zhì)和產(chǎn)品測(cè)試）實(shí)現(xiàn) 自動(dòng)化。
MODA-VIP® — 視覺(jué)智能門(mén)戶可以讓您更好地了解制造操作和 測(cè)試數(shù)據(jù)。
MODA-FDC® — 利用現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集功能，可以在所有關(guān)鍵區(qū)域 內(nèi)的采樣點(diǎn)快速采集、標(biāo)記（條形碼）和跟蹤用于 EM、水 質(zhì)和產(chǎn)品測(cè)試的樣本。
采樣時(shí)間縮短 50%
一個(gè)采樣方案的典型紙質(zhì)工藝大約為每人每班 8 小時(shí)。而使 用 MODA ™解決方案進(jìn)行采樣，可以將您的處理時(shí)間減少一半， 縮短至每人每班約 4 小時(shí)。如果進(jìn)行一年期的多人、多班次 操作，則這種節(jié)約可以發(fā)揮巨大的作用。
3.可視化映射工具
該工具能夠?qū)y(cè)試結(jié)果與工廠設(shè)施平面圖關(guān)聯(lián)起來(lái)?？梢?輕松對(duì)其進(jìn)行配置，以與加工廠地板的分區(qū)相匹配。MODA™ 解決方案與采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)繪圖軟件包（如 AutoCAD® 和 Visio®） 繪制的設(shè)施圖兼容
4.按需分析
表格視圖，如偏差匯總報(bào)告。
用戶選定測(cè)試和時(shí)間框架的趨勢(shì)分析報(bào)告。
5.更加科學(xué)，更少的紙質(zhì)文件™
通過(guò)結(jié)合利用自動(dòng)調(diào)度、工作流程、移動(dòng)數(shù)據(jù)采集、設(shè)備集 成和高級(jí)分析，MODA™ 解決方案可以提高整個(gè)組織中的工作 效率。
QC 部門(mén)能夠 ：
– 自動(dòng)從設(shè)備和人員中采集數(shù)據(jù)
– 消除冗余數(shù)據(jù)輸入和轉(zhuǎn)錄差錯(cuò)
– 直接追蹤 QC Micro 程序
– 提高工作人員的效率
– 提高合規(guī)性
– 做出正確的產(chǎn)品質(zhì)量和放行決策
– 快速推進(jìn)綠色倡議
重大優(yōu)勢(shì) ：
– QC 技術(shù)人員可以快速且準(zhǔn)確地采集關(guān)鍵區(qū)域的數(shù)據(jù)。
– 實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理提高調(diào)度和追蹤的過(guò)程效率。
– 監(jiān)督人員可以立即獲得詳細(xì)的生產(chǎn)區(qū)域報(bào)告，以確保作 出正確的產(chǎn)品放行決策、有效的調(diào)查，并對(duì)審核做出快 速響應(yīng)。
– 執(zhí)行管理層可以訪問(wèn)長(zhǎng)期趨勢(shì)報(bào)告，以評(píng)估總體方案的 有效性。
– 能滿足監(jiān)控機(jī)構(gòu)需要的數(shù)據(jù)完整性（Data Integrity）管理 體系，并建立良好的數(shù)據(jù)管理規(guī)范，提高數(shù)據(jù)可信度。
6.無(wú) MODA™ 解決方案
在手動(dòng)的紙質(zhì)過(guò)程步驟中，QC Micro 程序需要承擔(dān)紙張調(diào)度、 采樣介質(zhì)的標(biāo)記、手動(dòng)對(duì)帳、紙質(zhì)日志錄入以及手動(dòng)偏差通 知等工作。測(cè)試結(jié)果存儲(chǔ)在紙張裝訂架上 - 這對(duì)審核期間的 快速瀏覽提出了挑戰(zhàn)。
為了實(shí)現(xiàn)糾正和預(yù)防（CAPA），制定一組趨勢(shì)分析報(bào)告可能 需要八周以上。等到開(kāi)發(fā)和認(rèn)出作業(yè)趨勢(shì)時(shí)，形成這種趨勢(shì) 的條件可能已經(jīng)發(fā)生了變化，因此難以實(shí)施對(duì)應(yīng)的糾正措施， 也不大可能執(zhí)行有效的預(yù)防措施。
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