Sievers Eclipse月食細(xì)菌內(nèi)毒素 檢測(cè)平臺(tái)具有四大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì):
1.監(jiān)管合規(guī)性
Eclipse平臺(tái)包含三個(gè)組件:分析儀、微孔板和軟件。專為制藥、 科研和透析市場(chǎng)的水和藥品質(zhì)量控制檢驗(yàn)所設(shè)計(jì)。本平臺(tái)使 用了商業(yè)化供應(yīng)的、FDA許可的制造商所生產(chǎn)的鱟試劑LAL,滿足 藥典:《美國(guó)藥典》USP <85>、《歐洲藥典》EP 2.6.14、 《中國(guó)藥典》ChP 四部<1143>和《日本藥典》JP 4.01的所有相 關(guān)要求。Eclipse月食平臺(tái)提供給用戶每次分析運(yùn)行21個(gè)樣品的能 力,靈敏度低至 0.005 EU/mL。本平臺(tái)集成了自動(dòng)化技術(shù)和動(dòng)力 學(xué)顯色方法,滿足監(jiān)管合規(guī)性,具有的性能和效率。
2.簡(jiǎn)化操作
Eclipse月食平臺(tái)極大地簡(jiǎn)化了化驗(yàn)設(shè)置,使用了嵌入式的內(nèi)毒素 標(biāo)準(zhǔn)品(Reference Standard Endotoxin,RSE)和陽(yáng)性產(chǎn)品對(duì)照 (Positive Product Control,PPC),節(jié)省了時(shí)間。移液步驟減少89%,且降低了操作員重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險(xiǎn)。
3.分析性能
的Sievers Eclipse微孔板通過(guò)精確的微流體技術(shù),提供了強(qiáng) 大的分析性能。該技術(shù)通過(guò)嵌入式內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和陽(yáng)性產(chǎn)品對(duì)照 PPC,并采用一致的液體處理,實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化操作,可以獲得準(zhǔn) 確的結(jié)果,并降低誤差和污染風(fēng)險(xiǎn)。
4.效率提高
本系統(tǒng)通過(guò)減少85%的勞動(dòng)量和90%的昂貴的鱟試劑使用量, 大大提高了實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)效率。通過(guò)技術(shù)進(jìn)步實(shí)現(xiàn)更高的精確 度,并采用更少的步驟,Eclipse平臺(tái)減少了對(duì)操作員進(jìn)行廣泛培 訓(xùn)的需要,且降低了重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)增加了用戶的 單日化驗(yàn)次數(shù)。