藥用安乃近原料解熱類CDE備案廠家資質(zhì)齊全

藥用安乃近原料解熱類CDE備案廠家資質(zhì)齊全

安乃近

安乃近（Metamizole Sodium Tablets），為氨基比林和亞硫酸鈉相結(jié)合的化合物，易溶于水，解熱、鎮(zhèn)痛作用較氨基比林快而強。僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。

2021年11月2日，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷安乃近片等34個藥品注冊證書。

藥品名稱安乃近

外文名Metamizole Sodium

是否處方藥是

主要適用癥解熱、鎮(zhèn)痛

是否納入醫(yī)保是

性狀片劑

化學(xué)式C13H16N3NaO4S

外觀白色或淡黃色結(jié)晶粉末

CAS登錄號68-89-3

EINECS登錄號200-694-7

物化性質(zhì)

外觀與性狀：白色或淡黃色結(jié)晶粉末

熔點：187oC

穩(wěn)定性：穩(wěn)定，與強氧化劑不相容。

儲存條件：庫房通風(fēng)低溫干燥

用途

有解毒、鎮(zhèn)痛、抗風(fēng)濕作用。主要用于退熱,也用于急性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性痛、肌肉痛、頭痛等

來源（名稱）、含量（效價）

本品為[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,2-二氫-1-H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽一水合物。按干燥品計算，含C13H16N3NaO4S不得少于98.5%（供口服用）。

性狀

本品為白色至略帶微黃色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦；水溶液放置后漸變黃色。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶

鑒別

（1）取本品約20mg，加稀鹽酸1mL溶解后，加次氯酸鈉試液2滴，產(chǎn)生瞬即消失的藍色，加熱煮沸后變成黃色。

（2）取本品約0.1g，置試管中，加水1.5mL和稀鹽酸1.5mL溶解后，試管口覆蓋一張用碘酸鉀0.1g溶于淀粉指示液10mL潤濕的濾紙，緩緩加熱濾紙變藍色，取下濾紙繼續(xù)加熱，用玻璃棒蘸取1滴變色酸硫酸溶液（1→100），置試管口，10分鐘內(nèi)，玻璃棒上的試劑顯藍紫色。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》159圖）一致。

（4）本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

醫(yī)用安乃近原料GMP現(xiàn)貨CP20國藥準字廠家

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