藥用級奧硝唑原料COA質(zhì)檢單CAS16773-42-5

藥用級奧硝唑原料COA質(zhì)檢單CAS16773-42-5

奧硝唑

Aoxiaozuo

Ornidazole

藥品名稱奧硝唑

外文名Ornidazole

別名1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑

是否處方藥是

主要適用癥

是否納入醫(yī)保否

批準文號H20040104

不良反應口腔異味

化學式C7H10ClN3O3

分子量219.626

CAS登錄號16773-42-5

奧硝唑，化學名為1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑，是一種5-硝基咪唑類抗生素，用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病。

本品為1-（3-氯-2-羥丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑。按干燥品計算，含C7H10ClN3O3不得少于99.0%。

來源（名稱）、含量（效價）

本品為1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。按干燥品計算，含C7H10ClN3O3不得少于99.0%。

性狀

本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦；遇光色漸變黃。

本品在乙醇中易溶，在水中略溶。

熔點

本品的熔點（2010年版藥典二部附錄ⅥC）為86～90℃。

鑒別

（1）取本品約0.1g，加硫酸溶液（3→100）5mL溶解后，加試液2mL，即產(chǎn)生黃色沉淀。

（2）取本品約0.1g，加水10mL與氫氧化鈉試液2mL，加熱煮沸5分鐘，放冷，加稀硝酸2mL，滴加硝酸銀試液即生成白色沉淀。

（3）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1mL中約含20μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄ⅣA）測定，在230nm與312nm的波長處有最大吸收，在262nm的波長處有最小吸收。

（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（2010年版藥典二部附錄ⅣC）[1]。

【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；無臭；遇光色漸變黃。

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加醋酐30ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于21.96mg的C7H10ClN3O3。

藥用級奧硝唑原料COA質(zhì)檢單CAS16773-42-5