藥用級(jí)乳酸化學(xué)原料藥消毒防腐藥
藥用級(jí)乳酸化學(xué)原料藥消毒防腐藥
本品為2-羥基丙酸及其縮合物的混合物。含乳酸以C3H6O3 計(jì)算,應(yīng)為85.0%~92.0%(g/g)。 【性狀】 本品為無(wú)色或簡(jiǎn)直無(wú)色的廓清黏稠液體;簡(jiǎn)直無(wú)臭;有引濕性;水溶液顯酸性反響。 本品與水、乙醇能恣意混合。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.20~1.21。 【鑒別】 本品的水溶液顯乳酸鹽(通則0301)的鑒別反響。 【檢查】 顏色 取本品,與黃色1號(hào)規(guī)范比色液(通則0901第一法)比擬,不得更深。 氯化物 取本品3.0g,依法檢查(通則0801),與規(guī)范氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比擬,不得更濃(0.002%)。 硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與規(guī)范硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比擬,不得更濃(0.010%)。 枸櫞酸、草酸、磷酸或酒石酸 取本品0.5g,加水適量使成5ml,混勻,用氨試液調(diào)至微堿性,加氯化鈣試液1ml,置水浴中加熱5分鐘,不得產(chǎn)生混濁。 易炭化物 取95%(g/g)硫酸5ml,置干凈的試管中,留意沿管壁加本品5ml,使成兩液層,在15℃靜置15分鐘,接界面的顏色不得比淡黃色更深。 復(fù)原糖 取本品0.5g,加水10ml混勻,用20%氫氧化鈉溶液調(diào)至中性,加堿性酒石酸銅試液6ml,加熱煮沸2分鐘,不得生成紅色沉淀。 熾灼殘?jiān)?不得過0.1%(通則0841)。 鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解,加氨試液中和,加草酸銨試液數(shù)滴,不得產(chǎn)生混濁。 鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與規(guī)范鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比擬,不得更深(0.001%)。 重金屬 取本品2.0g,加水10ml與酚酞指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色,加稀鹽酸3ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。 砷鹽 取本品2.0g,加水23ml稀釋后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)契合規(guī)則(0.0001%)。 【含量測(cè)定】 取本品約1g,精細(xì)稱定,加水50ml,精細(xì)加氫氧化鈉滴定液(1mol/L)25ml,煮沸5分鐘,加酚酞指示液2滴,趁熱用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白實(shí)驗(yàn)校正,即得。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當(dāng)于90.08mg的C3H6O3 。 【類別】 消毒防腐藥。 【貯藏】 密封保管。