醫(yī)用級透明質酸鈉原料質檢單COA價格走勢

醫(yī)用級透明質酸鈉原料質檢單COA價格走勢

醫(yī)用透明質酸鈉凝膠，即透明質酸鈉（又稱玻璃酸鈉）是一種糖胺聚糖，在生物醫(yī)藥、生物材料、功能食品以及化妝品等領域的廣泛應用，是醫(yī)學膠的一種。

中文名醫(yī)用透明質酸鈉凝膠

外文名Medical Sodium Hyaluronate Gel

別名透明質酸鈉

應用領域生物醫(yī)藥、生物材料、功能食品

簡介

透明質酸鈉為高純度透明質酸鈉和生理緩沖平衡鹽組成的無色透明凝膠狀溶液。

透明質酸鈉從發(fā)現(xiàn)迄今已有近80年的歷史，早在1934年，Meyer和Palmer自牛眼玻璃體（hyaloid body）分離出一種含糖醛酸（uronic acid）和氨基己糖的高分子多糖，命名為“hyaluronic acid”。該詞由“hyaloid”(透明的、玻璃狀的)和“uronic acid”組合而成，《生物化學名詞》譯為“透明質酸”，《中國藥典藥》和國家藥品標準稱為“玻璃酸”。在生理中性環(huán)境中，hyaluronic acid是一個聚陰離子。1985年，Balazs等建議用hyaluronan一詞來統(tǒng)一命名該物質，理由是，該物質的本質是一種碳水化合物，應遵循其糖胺聚糖的命名規(guī)則來命名，即用詞尾an表示?！癶yaluronan”已廣泛應用，涵蓋了任何狀態(tài)的透明質酸及其鹽(hyaluronate)，通常將其譯為“透明質酸”，縮寫為HA。在目前，通常將藥準字號的HA制品稱作“玻璃酸鈉注射液”，而械準字號HA制品稱作醫(yī)用透明質酸鈉凝膠。早在20世紀70年代末，美國首先開發(fā)出可用于人體臨床的第一個該物質的產品，鑒于該產品是用于眼科顯微手術——白內障手術，其主要功能是臨床醫(yī)生作為眼科顯微手術的手術墊，起臨時支撐手術空間用，方便手術順利實施，所以以器械審批并上市銷售，隨后此產品在骨科、外科相繼問世，均以器械文號上市銷售。因此，美國的FDA認定該物質為醫(yī)療器械。

成分結構

主要成分

本品主要成份為透明質酸鈉（最早由臍帶提取，隨后由雞冠提取，現(xiàn)多由發(fā)酵制?。?，輔料含氯化鈉，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鉀。

化學名稱

(1-4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1-3)-2-乙酰氨基-2-脫氧-β-D葡萄糖。

分子式

是一種高分子直鏈聚糖，由N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸雙糖單位反復交替而形成的一種均聚物。它的分子式為（C14H20NO11Na）n，雙糖單位的分子量為401.3，其分子結構式如圖1所示：

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