藥用級(jí)交聯(lián)羧甲纖維素鈉崩解劑CDE備案批發(fā)
交聯(lián)羧甲纖維素鈉
Jiaolian Suojia Xianweisuna
Croscarmellose Sodium
[74811-65-7]
本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
【鑒別】(1)取本品1g,加0.0004%亞甲藍(lán)溶液100ml,攪拌,放置,生成藍(lán)色沉淀。
(2)取本品1g,加水50ml,混勻,取1ml置試管中,加水1ml與α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加無水甲醇25ml,攪拌溶解,即得,臨用新制)5滴,沿傾斜的試管壁,緩緩加硫酸2ml,在液面交界處顯紫紅色。
(3)取鑒別(2)項(xiàng)下的溶液,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】沉降體積取100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加樣后劇烈振搖,最終加水至100ml,繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散,放置4小時(shí),沉降體積應(yīng)為10.0~30.0ml。
酸度取本品1g,加水100ml,振搖5分鐘后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0。
【鑒別】(1)取本品1g,加0.0004%亞甲藍(lán)溶液100ml,攪拌,放置,生成藍(lán)色沉淀。
(2)取本品1g,加水50ml,混勻,取1ml置試管中,加水1ml與α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加無水甲醇25ml,攪拌溶解,即得,臨用新制)5滴,沿傾斜的試管壁,緩緩加硫酸2ml,在液面交界處顯紫紅色。
(3)取鑒別(2)項(xiàng)下的溶液,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】沉降體積取100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加樣后劇烈振搖,最終加水至100ml,繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散,放置4小時(shí),沉降體積應(yīng)為10.0~30.0ml。
酸度取本品1g,加水100ml,振搖5分鐘后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0。
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