藥用級(jí)水楊酸原料CDE備案有質(zhì)檢現(xiàn)貨資質(zhì)全

藥用級(jí)水楊酸原料CDE備案有質(zhì)檢現(xiàn)貨資質(zhì)全

  水楊酸  

Shuiyangsuan  

SalicylicAcid  

本品為2-羥基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。  

【性狀】本品為白色細(xì)微的針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭或幾乎無(wú)臭；水溶液顯酸性反應(yīng)。  

熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為158～161℃。  

【鑒別】（1）取本品的水溶液，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。  

（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集57圖）一致。  

【檢查】有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。  

供試品溶液取本品0.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度。  

對(duì)照溶液精密量取供試品溶液1ml，置50ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。  

對(duì)照品溶液取4-羥基苯甲酸對(duì)照品、4-羥基間苯二甲酸對(duì)照品與苯酚對(duì)照品各適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含4-羥基苯甲酸5μg、4-羥基間苯二甲酸2.5μg與苯酚1μg的混合溶液。  

色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（60∶40∶1）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm；進(jìn)樣體積20μl。  

測(cè)定法精密量取供試品溶液、對(duì)照溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。

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