多層共擠輸液袋穿刺力測試儀/測試裝置
輸液袋主要采用共擠工藝形成的復(fù)合膜作為包裝材料,以聚丙烯(PP)、彈性材料(SEBS)為主體的三層共擠復(fù)合膜以及以酯類共聚物、乙烯甲基丙烯酸酯聚合物、聚乙烯、改性乙烯-丙烯聚合物為主體的五層共擠復(fù)合膜為主要材質(zhì)結(jié)構(gòu)。
保證輸液袋自身材質(zhì)不溶出顆粒的同時,也需要保證所使用的袋口膠塞材質(zhì)在穿刺過程中無脫屑現(xiàn)象,例如使用聚異戊二烯膠塞,其與藥液接觸時安全可靠。另外,膠塞處各位置被針尖穿刺時需要的穿刺力是否合適,決定了輸液時成功穿刺的次數(shù)及時間。通常越少的穿刺次數(shù)及較短的穿刺時間,可有效避免膠塞不溶性微粒物進(jìn)入藥液內(nèi)。所以,對于膠塞穿刺力的監(jiān)測是輸液袋產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量性能,穿刺力過大則易導(dǎo)致不易被刺穿,增加穿刺次數(shù)及時間,穿刺力過小說明膠塞在運(yùn)輸及儲存時易破損。
三泉中石多層共擠輸液袋穿刺力測試儀符合YBB00342002 《多層共擠輸液用膜、袋通則》或YBB00102005《三層共擠輸液用膜(I)、袋》或YBB00112005《五層共擠輸液用膜(I)、袋》中有關(guān)“使用適應(yīng)性試驗”中“(袋)穿刺力”的方法要求,是一種專門用于測試各種材料的穿刺強(qiáng)度的儀器,其在醫(yī)療藥品、制藥方面有著廣FAN的應(yīng)用。
試驗原理
將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運(yùn)動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和機(jī)器內(nèi)置的位移傳感器,采集到試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的各種力學(xué)性能指標(biāo)。
多層共擠輸液袋穿刺力測試步驟
(1) 取完好無損的輸液袋數(shù)個,在23℃、50%RH的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下放置。
(2) 在儀器系統(tǒng)內(nèi)設(shè)置試樣寬度、試驗速度(本試驗為200 ± 20 mm/min)等參數(shù)信息。
(3) 將符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)(GB 8368-2005)的金屬穿刺器安裝在MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀的動夾頭上。
(4) 用特殊夾具將輸液袋袋口固定住,使袋口膠塞待刺穿部位對準(zhǔn)穿刺器針頭。
(5) 點擊開始試驗按鈕,待穿刺器按照固定速度刺穿膠塞后,試驗結(jié)束,儀器自動顯示最大穿刺力值。
濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司(注冊品牌:Sumspring三泉中石),是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè),成立于2007年,專注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等"提供包裝材料科學(xué)試驗儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。
多層共擠輸液袋穿刺力測試儀/測試裝置
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